| 通用名 | 鹽酸土霉素片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 拼音名 | YANSUAN TUMEISU PIAN |
| 藥品類別 | 四環(huán)素類 |
| 性狀 | 本品為黃色片或糖衣片；除去包衣后顯黃色。 |
| 藥理毒理 | 四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，許多立克次體
屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體、阿米巴原蟲和某些瘧原
蟲也對本品敏感。腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭
疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌
屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對本品敏感。
本品對淋球菌和腦膜炎球菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的
淋球菌對土霉素也耐藥。多年來由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,
臨床常見病原菌對土霉素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，包括葡萄球菌等革
蘭陽性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。四環(huán)素類抗生素的不同品種
之間存在交叉耐藥。
本品作用機制為藥物能特異性地與細(xì)菌核糖體30S亞基
的A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。 |
| 藥代動力學(xué) | 本品口服后約可吸收口服量的30%～58%，單劑口服本
品1g后，血藥峰濃度(Cmax)為3.9mg/L, 6小時尚有2.1mg/L，
進(jìn)食后土霉素的吸收比空腹服用時約降低一半。本品吸收后
廣泛分布于肝、腎、肺等組織和體液，易滲入胸水、腹水，
不易透過血-脊液腦屏障。本品表觀分布容積(Vd)為0.9～
1.9L/kg，蛋白結(jié)合率為20%～35%，腎功能正常者血消除半
衰期(t1/2?)為6～10小時，無尿患者可達(dá)47～66小時。本品
主要自腎小球濾過排出，給藥后24小時內(nèi)排出給藥量的70%，
其不吸收部分以原形藥隨糞便排泄。血液透析約可清除給藥
量的10%～15%。 |
| 適應(yīng)癥 | 1.本品可作為下列疾病的選取用藥物：
(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷
寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。
(2)支原體屬感染。
(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、
非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
(4)回歸熱。
(5)布魯菌病。
(6)霍亂。
(7)兔熱病。
(8)鼠疫。
(9)軟下疳。
治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
2．由于目前常見致病菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病
原菌對本品敏感時，可作為選用藥物：對本品敏感的大腸埃
希菌、產(chǎn)氣腸桿菌、洛菲不動桿菌、志賀菌屬、流感嗜血桿
菌（僅限于呼吸道感染）和克雷伯菌屬（限于呼吸道和泌尿
道感染）等革蘭陰性桿菌感染。本品不宜用于任何類型的葡
萄球菌或溶血性鏈球菌感染。
3．本品可用于對青霉素類過敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、
雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌
感染的患者。
4．可用于急性腸道阿米巴病和中、重度痤瘡患者作為
輔助治療。 |
| 用法用量 | 口服，成人一日1～2g,分3～4次；8歲以上小兒一日
20～40mg/kg,分4次。8歲以下小兒禁用本品。 |
| 不良反應(yīng) | 1．消化系統(tǒng)：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、
腹脹、腹瀉以及胰腺炎等，偶有食道炎和食道潰瘍的報道，
多發(fā)生于服藥后立即上床的患者。
2．肝毒性:通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功
能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述
情況的患者。四環(huán)素所致胰腺炎也可與肝毒性同時發(fā)生，患
者并不伴有原發(fā)肝病。
3．過敏反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、
血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡
加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)
生。某些用四環(huán)素的患者日曬時有光敏現(xiàn)象。所以，應(yīng)建議
患者不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立
即停藥。
4．血液系統(tǒng)：可引起溶血性貧血、血小板減少、中性
粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。
5．中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為
頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。
6．腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)
血癥、高磷酸血癥和酸中毒。
7．二重感染:長期應(yīng)用本品可誘發(fā)耐藥金葡菌、革蘭陰
性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴(yán)重者可致
敗血癥。
8．本品可沉積在牙齒和骨骼中，致牙齒產(chǎn)生不同程度
的變色黃染，牙釉質(zhì)發(fā)育不良及齲齒，并可致骨發(fā)育不良。
9．應(yīng)用本品可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素缺
乏，真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽痛、口角炎和舌炎等。 |
| 禁忌癥 | 有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。 |
| 注意事項 | 1．交叉過敏反應(yīng)：對一種四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過敏者可
對本品呈現(xiàn)過敏。
2．對診斷的干擾：
(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本
品對熒光的干擾，可使測定結(jié)果偏高。
(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血
清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測定值升高。
3．長期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。
4．口服本品時，應(yīng)飲用足量（約240ml）水，避免食道
潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
5．本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用，
避免食物對吸收的影響。
6．下列情況存在時須慎用或避免應(yīng)用：
(1)由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類
藥物。
(2)由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應(yīng)
用此類藥物，如確有指征應(yīng)用時須慎重考慮，并調(diào)整劑量。
7．治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用
藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，
至少4次。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的
鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒
骨骼生長，該類藥物在動物中有致畸胎作用，因此妊娠期婦
女不宜使用本品。
本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對乳兒有潛在的
發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能，乳母應(yīng)用時應(yīng)停止授乳。 |
| 兒童用藥 | 本品可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物，導(dǎo)致恒齒
黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長抑制，故8歲以下小兒禁用
本品。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者常伴有腎功能減退，應(yīng)用本品，易引起肝毒性，
故老年患者需慎用。 |
| 藥物相互作用 | 1．與制酸藥如碳酸氫鈉同用時，由于胃內(nèi)pH值增高，
可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時內(nèi)
不應(yīng)服用制酸藥。
2．含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不
溶性絡(luò)合物，使本品吸收減少。
3．與全麻藥甲氧氟烷同用時，可增強其腎毒性。
4．與強利尿藥如呋塞米等藥物同用時可加重腎功能損
害。
5．與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）同用時可
加重肝損害。
6．降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收，
必須間隔數(shù)小時分開服用。
7．本品可降低避孕藥效果，增加經(jīng)期外出血的可能。
8．本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治
療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。 |
| 藥物過量 | 本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應(yīng)給予催吐、洗胃
及大量飲水及補液等對癥治療及支持治療。 |
| 貯藏 | 遮光，密封，在干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
