目前，隨著人們對自身的健康狀況越來越重視，來院體檢的人數(shù)和體檢的項目也不斷增加。HBsAg檢測是最常規(guī)的體檢項目之一，其結(jié)果的準(zhǔn)確性顯得尤為重要。國內(nèi)大多數(shù)臨床檢驗實驗室進行HBsAg血清學(xué)檢測最為常用的方法是酶聯(lián)免疫法，按照試劑盒說明書說明當(dāng)檢測信號吸光度值(A)超出試劑盒設(shè)定的陽性判斷值時，即判為陽性，反之則判為陰性。由于影響酶聯(lián)免疫測定的因素有很多，這些報告對于強反應(yīng)性和明顯陰性的標(biāo)本，造成錯誤結(jié)果的可能性較小，但對處于陽性判斷值周圍的弱陽性反應(yīng)性標(biāo)本則可能影響較大，就可能會產(chǎn)生假陽性或假陰性的結(jié)果，這些結(jié)果可能會影響體檢人群身心健康，還可能引發(fā)不必要的醫(yī)療糾紛。因此，臨床實驗室要重視對感染性疾病血清學(xué)標(biāo)志物檢驗中弱陽性反應(yīng)性標(biāo)本的確認(rèn)及報告解釋。
HBsAg的檢測結(jié)果對于獻血、征兵、臨床診斷都具有重要意義，其結(jié)果的準(zhǔn)確性顯得尤為重要。對于體檢人群HBsAg的報告更應(yīng)謹(jǐn)慎，弱陽性反應(yīng)標(biāo)本產(chǎn)生的假陽性結(jié)果造成的誤診，可能會影響體檢人群身心健康。因此，對這些弱陽性反應(yīng)標(biāo)本的處理和報告必須引起檢驗工作者的重視。
最近國內(nèi)有學(xué)者采集健康體檢人群血清1052份，應(yīng)用酶聯(lián)免疫法檢測HBsAg，其中有4l份(3．9％)為弱陽性反應(yīng)標(biāo)本，吸光度值(A)在0．07至0．2之間。能導(dǎo)致弱陽性反應(yīng)的原因有多種，其一，一些內(nèi)源性干擾因素包括類風(fēng)濕因子(RF)、補體、高濃度的非特異免疫球蛋白、異嗜性抗體、某些自身抗體等和一些外源性干擾因素包括標(biāo)本溶血、標(biāo)本被細(xì)菌污染、標(biāo)本貯存時間過長和標(biāo)本凝固不全等，這些因素可以使陰性的標(biāo)本成為弱陽性反應(yīng)標(biāo)本甚至陽性標(biāo)本 ；其二，確實有一部分血清HBsAg存在低水平表達狀態(tài)；另外，由于試劑材料純度和來源不同，以及定性試劑檢測存在變異系數(shù)大等因素均會造成結(jié)果差異，也影響到弱陽性反應(yīng)結(jié)果的報告。對弱陽性反應(yīng)標(biāo)本的雙份復(fù)檢可以減少報告的誤診和漏診，但是仍有一些標(biāo)本需要確認(rèn)實驗才能確認(rèn)。本組中由于HBsAg存在低水平表達導(dǎo)致的弱陽性反應(yīng)有22例，通過確認(rèn)實驗把5例低水平HBsAg表達的標(biāo)本確認(rèn)為陽性，減少了漏診。進一步研究弱陽性反應(yīng)標(biāo)本傳染性強弱，共有l(wèi)8例HBV DNA檢測拷貝數(shù)為103～104／mL，其中5例確認(rèn)為陽性標(biāo)本中有3例HBV DNA檢測拷貝數(shù)為103～104／mI ，另外兩例小于l03/mL，表明弱陽性反應(yīng)標(biāo)本有一定的傳染性，應(yīng)加以重視；通過確認(rèn)實驗把4例確認(rèn)陰性，其中一女性由于系統(tǒng)性紅斑狼瘡含有高濃度的類風(fēng)濕因子和自身抗體導(dǎo)致的弱陽性反應(yīng)1例，其余弱陽性反應(yīng)標(biāo)本未調(diào)查出具體原因。
忽視弱陽性反應(yīng)結(jié)果尤其是陽性判斷值附近的結(jié)果，易造成低濃度HBsAg表達人群的漏檢和高濃度類風(fēng)濕因子等因素引起的誤診。當(dāng)前，臨床檢驗對臨界結(jié)果的確認(rèn)除抗人類免疫缺陷病毒(HIV)《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》中明文規(guī)定：復(fù)測呈陽性反應(yīng)的標(biāo)本均需送確認(rèn)實驗室確認(rèn)后才能發(fā)陽性報告。其他項目在臨床檢測中對臨界結(jié)果的進一步確認(rèn)還沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。國外酶聯(lián)免疫試劑通常定義一段“灰區(qū)”的檢測范圍，即弱陽性反應(yīng)區(qū)，結(jié)果報告“可疑”，而國內(nèi)無一廠家對HBsAg的灰區(qū)進行設(shè)定，各醫(yī)療機構(gòu)對灰區(qū)的理解也未達成共識 。
在目前尚沒有統(tǒng)一規(guī)則之前，除選擇質(zhì)量較好的試劑，對定性檢測過程進行標(biāo)準(zhǔn)化以減小實驗誤差外，還應(yīng)根據(jù)實驗結(jié)果設(shè)立合適灰區(qū)和弱陽性反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，對弱陽性反應(yīng)樣本進行嚴(yán)格復(fù)檢和確認(rèn)實驗。作者建議HBsAg測定結(jié)果為弱陽性反應(yīng)的樣本，應(yīng)通過雙份復(fù)檢或確認(rèn)實驗來確定，復(fù)檢可以減少外源性干擾，復(fù)檢結(jié)果不一致的再做確認(rèn)實驗，其目的是要排除內(nèi)源性的干擾因素，有條件的單位可采用HB—s 定量或者HBV DNA檢測來綜合分析報告�？傊�“健康”人群體檢時，檢驗工作者必須對弱陽性反應(yīng)標(biāo)本加以重視，減少漏診誤診，尤其是關(guān)系到獻血、征兵體檢。
