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編號(hào)
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094
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總例數(shù)
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300例
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性別例數(shù)
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男262例，女38例
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治療組例數(shù)
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150例
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對(duì)照組例數(shù)
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150例
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年齡區(qū)間
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治療組：l6～60歲；對(duì)照組：17～63歲
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平均年齡
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治療組：40歲；對(duì)照組：39歲
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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復(fù)肝酶
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組口服復(fù)肝酶(1粒，每日3次；對(duì)照組口服聯(lián)苯雙酯10粒(共15mg)，每日3次。兩組均以1個(gè)月為1個(gè)療程，治療2～3個(gè)療程， 同時(shí)可加用維生素B、C等藥物。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照衛(wèi)生部藥政局所定《中藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導(dǎo)原則》中的新藥療效綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。臨床治愈：①主要癥狀消失；②肝、脾腫大消失或回縮；③肝功能檢查4項(xiàng)指標(biāo)基本恢復(fù)正常(即ALT 40U/L以下、AST 40U/L、總膽紅素17.7μmol/L以下、A/G等于或大于1.4：1，下同)。顯效：①主要癥狀基本消失；②肝、脾腫大回縮，肝區(qū)無明顯壓痛；③肝功能檢查4項(xiàng)指標(biāo)基本恢復(fù)正常。有效：①主要癥狀明顯改善或消失；②肝、脾腫大回縮或穩(wěn)定不變；③肝功能檢查ALT為40～80 U/L、AST為40～80U/L、總膽
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組惡心14例、上腹部不適9例、睡眠欠佳13例，停藥后1周內(nèi)消失，無發(fā)生嚴(yán)重的不良事件。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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