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編號(hào)
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1968
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總例數(shù)
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122例
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性別例數(shù)
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男86例，女36例
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治療組例數(shù)
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36例
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對(duì)照組例數(shù)
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對(duì)照1組：36例；對(duì)照2組：50例
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年齡區(qū)間
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23～60歲
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平均年齡
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42歲
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疾病
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脂肪肝
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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祛脂方
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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凱西萊組給予凱西萊注射液0.2g，加入5%葡萄糖溶液250mL中靜滴，每日1次，并口服復(fù)合維生素B，每次2片，每天3次。祛脂方組給予中藥祛脂方，藥用：丹參30g，枸杞子15g，澤瀉12g，生黃芪30g，決明子20g，制何首烏15g，制大黃、生蒲黃、五味子各10g，生白術(shù)15g等。每日1劑，水煎服，每次50mL，每日2次。祛脂方合凱西萊組給予凱西萊靜滴，祛脂方內(nèi)服(用量及用法相同)，3組均連續(xù)治療4周。
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聯(lián)合用藥
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凱西萊
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，顯效：癥狀、體征消失，肝臟B超示脂肪肝消失或下降2個(gè)級(jí)別(如重度轉(zhuǎn)為輕度)；肝功能、血脂恢復(fù)正�；蚋纳啤Ｓ行В喊Y狀、體征明顯改善，肝臟B超示脂肪肝表現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn)或下降1個(gè)級(jí)別(如重度轉(zhuǎn)為輕度)；肝功能、血脂指標(biāo)改善率≥30%。無效：癥狀、體征無改善，肝臟B超示脂肪肝表現(xiàn)無明顯變化；肝功能、血脂指標(biāo)無明顯改善。
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治療效果及臨床指征比較
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凱西萊組顯效11例，有效16例，無效9例，顯效率30.6%，總有效率75%；祛脂方組顯效9例，有效15例，無效l2例，顯效率25.0%，總有效率66.7%；祛脂方合凱西萊組顯效28例，有效19例，無效3例，顯效率56%，總有效率94%；祛脂方合凱西萊組的療效顯著優(yōu)于凱西萊組和祛脂方組(P<0.05，P<0.01)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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本組共有3例出現(xiàn)上腹部不適、泛酸，均可耐受，并能堅(jiān)持用藥。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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