| 編號 | 1125 |
| 總例數(shù) | 192例 |
| 性別例數(shù) | 男145例，女47例 |
| 治療組例數(shù) | 100例 |
| 對照組例數(shù) | 92例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：2O～47歲；對照組：18 ～51歲 |
| 平均年齡 | 治療組：37．2歲；對照組：36．4歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 氧化苦參堿 |
| 藥品商品名稱 | 天晴復(fù)欣 |
| 藥品英文名稱 | Oxymatrine |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字X20010756 |
| 生產(chǎn)廠家 | 正大天晴藥業(yè)公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組采用天晴復(fù)欣苦參素葡萄糖注射液。每次600mg靜脈滴注，1次/天，療程1個月。之后改為苦參素膠囊口服，200mg，3次/天，療程5個月�？偗煶�6個月。對照組用甘利欣、肌苷、維生素等保肝藥物治療，不用抗病毒藥物及免疫調(diào)節(jié)劑。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 分別觀察治療結(jié)束后肝功復(fù)常率，HBsAg轉(zhuǎn)陰率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率、HBV DNA定量轉(zhuǎn)陰或治療后下降2 logl0作為判定療效指標(biāo)。按達(dá)到上述3項(xiàng)指標(biāo)為顯效，部分達(dá)到上述指標(biāo)為有效，未達(dá)到上述指標(biāo)為無效。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
