|
編號(hào)
|
0683
|
|
總例數(shù)
|
58例
|
|
性別例數(shù)
|
男33例，女25例
|
|
治療組例數(shù)
|
30例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
28例
|
|
年齡區(qū)間
|
治療組：18～59歲；對(duì)照組：19～61歲
|
|
平均年齡
|
|
|
疾病
|
慢性乙型肝炎
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
苦參素
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
Oxymatrine
|
|
劑型
|
膠囊
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
江蘇正大天晴藥業(yè)有限公司
|
|
分類
|
中藥
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
治療組采用苦參素膠囊0.2g口服，每日3次，胸腺肽腸溶片15mg，每日3次；對(duì)照組采用干擾素500萬(wàn)U，隔日1次肌注，兩組療程均為6個(gè)月，隨訪6個(gè)月。
|
|
聯(lián)合用藥
|
胸腺肽與干擾素
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
顯效：療程結(jié)束時(shí)，臨床癥狀消失或明顯改善，肝無(wú)腫大，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及血清膽紅素(TBIL)降至正常；有效：療程結(jié)束時(shí)，臨床癥狀好轉(zhuǎn)，肝腫大縮小，ALT及TBIL降至治療前50%以上；無(wú)效：療程結(jié)束時(shí)，達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)或病情加重者。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
治療3個(gè)月后兩組病人乏力、納差、厭油、腹脹以及肝、脾腫大均有不同程度的恢復(fù)。治療組上述指標(biāo)恢復(fù)率分別為87.8%、89.6%、92.9%、86.8%、42.0%和40.1%；對(duì)照組分別為85.2%、87.1%、92.0%、83.9%、42.1%和41.1%。
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
