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編號(hào)
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1236
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總例數(shù)
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120例
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性別例數(shù)
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男65例，女55例
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治療組例數(shù)
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60例
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對(duì)照組例數(shù)
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60例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組：18±5歲；對(duì)照組：20±4歲
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疾病
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肝豆?fàn)詈俗冃?/a>
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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二巰丁二鈉
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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Sodium Dimercaptosuccinate
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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衛(wèi)藥準(zhǔn)字(94)X-31號(hào)
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生產(chǎn)廠(chǎng)家
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上海新亞藥廠(chǎng)
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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A組服二巰丁二酸750mg,口服,2次/天。B組服青霉胺250mg,口服,4次/天。同時(shí)考慮到該2藥長(zhǎng)期排銅過(guò)程中，也結(jié)合了其他的微量和宏量元素，尤其是鋅和鈣元素，故2組均于服銅絡(luò)合劑后2h加用葡萄糖酸鋅560mg,to，3次/天及每周2d用葡萄糖酸鈣500mg,口服,3次/天長(zhǎng)期維持治療。
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聯(lián)合用藥
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青霉胺
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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顯效：癥狀與體征顯著改善，病情分級(jí)改善≥2級(jí)者。好轉(zhuǎn)：癥狀與體征有改善，病情分級(jí)改善l級(jí)者。無(wú)效或惡化：癥狀與體征無(wú)變化或加重者。
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治療效果及臨床指征比較
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A組2個(gè)治療時(shí)問(wèn)段的總有效率分別為80%和85%，均高于B組的58%和59%，經(jīng)Ridit分析比較差異有顯著意義(P<0.05)。A組11例無(wú)效病人換服青霉胺后，1例顯效，2例好轉(zhuǎn)，8例無(wú)效。有效率27%；而B(niǎo)組25例無(wú)效病人換服二巰丁二酸后，5例顯效，12例好轉(zhuǎn)，8例無(wú)效，有效率68%。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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維持治療過(guò)程中，A組共有9例(15%)發(fā)生鼻腔、牙齦少量出血、皮疹、輕微腹脹和發(fā)熱等不良反應(yīng)，其中5例(5/9)發(fā)生于6mo～2a治療期間；B組有22例(37%)發(fā)生皮疹、發(fā)熱、粒細(xì)胞減少等不良反應(yīng)，其中16例(16/22)發(fā)生于6mo～2a治療期間。因不良反應(yīng)程度較輕微，經(jīng)加用止血藥 升白細(xì)胞藥和抗過(guò)敏藥而緩解，故2組皆無(wú)因其而終止治療者。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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