| 編號 | 1102 |
| 總例數(shù) | 68例 |
| 性別例數(shù) | 男56例，女l2例 |
| 治療組例數(shù) | 34例 |
| 對照組例數(shù) | 34例 |
| 年齡區(qū)間 | l6～62歲 |
| 平均年齡 | 34．5歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 苦參素 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Oxymatrine |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 江蘇連云港正大天晴制藥有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 苦參素組：苦參素膠囊lOOmg/粒，200mg3次/天，療程3個月。對照組(凱西萊組)：凱兩萊片劑100m2/片，200mg3次/天，療程3個月。各組同時給予肝太樂0.4g/天和維生素B及維生素C，不給抗病毒藥、免疫調(diào)節(jié)劑及降酶藥。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 兩組患者治療期間血清ALT復(fù)常情況：治療3個月和隨訪6個月的血清ALT復(fù)常率，苦參素組分別為47.1%(16/34例)和55.9%(19/34例)。凱兩萊組分別為52.9%(l8/34例)和35.3%(12/34例)。血清ALT復(fù)常牢治療3個月時苦參素組略低于凱西萊組，隨訪6個月時苦參素組明顯高于凱兩萊組，但χ2值分別為0.235和2.905，P>O.05和P>13.05，差異無顯著意義。兩組患者治療期間血清HBV-DNA陰轉(zhuǎn)情況：治療3個月和隨訪6個月的血清HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率，莆 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療過程中，苦參素組有1例出現(xiàn)惡心，凱西萊組有1例出現(xiàn)皮疹，1例出現(xiàn)胃區(qū)不適。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
