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編號
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0888
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總例數(shù)
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90例
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性別例數(shù)
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男64例，女26例
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治療組例數(shù)
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60例
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對照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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治療組：65～92歲；對照組：65～82歲
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平均年齡
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治療組：73.6±13.5歲；對照組：71.7±16.2歲
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疾病
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快速型心律失常
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并發(fā)癥
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心血管疾病
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藥品通用名稱
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穩(wěn)心顆粒
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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顆粒
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規(guī)格
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9g
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字Z10950026
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生產(chǎn)廠家
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山東步長恩奇制藥有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組服用穩(wěn)心顆粒，每次1包(9g)，每日3次；對照組服用心律平，每次lOOmg，每日3次；療程均為4周。兩組在觀察期內(nèi)均不用與本病治療有關(guān)的或與研究藥物類似的抗心律失常藥物。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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參照1985年修訂的全國中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病及心律失常療效標(biāo)準(zhǔn)，1988年美國心臟病學(xué)會雜志心律失常療效標(biāo)準(zhǔn)。癥狀等級：一無， 輕， 中， 重。顯效：癥狀消失或明顯改善(癥狀等級下降 及以上)；有效：癥狀改善(癥狀等級下降 )；無效：癥狀無改善或加重(癥狀等級無下降或增加者)。
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治療效果及臨床指征比較
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兩組觀察對象治療前的相關(guān)癥狀包括心悸、胸悶、心前區(qū)不適、乏力、頭暈及睡眠不安等，臨床癥狀及其嚴(yán)重程度的分布狀況如表1，上述癥狀及程度兩組間無顯著性差異。
治療組對心悸癥狀緩解的總有效率為98．0％(顯效76．0％，有效22．0％)；對頭暈癥狀緩解的總有效率為97．4％(顯效71．1％，有效26．3％)對乏力癥狀緩解的總有效率為95．0％(顯效57．5％，有效37．5％)；對胸悶、心前區(qū)不適及睡眠不安等癥狀均有不同程度緩解。治療組對臨床癥狀的緩解總有效率89．8％(顯效率60．8％)；對照組癥狀緩解總有效率78．5％(顯效率42．4％)，治療組癥狀緩解總有效率優(yōu)于
對照組(P＜0．O1)。見表2。
兩組于試驗前后均進行心電圖檢查：每一例均通過心電圖測定心率和QTc值。試驗前后兩組心率、QTc均無明顯變化(P＞0．05)，見表3。兩組入選病例分別于治療開始前和療程結(jié)束日進行血和大小便常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)、血脂和血糖檢查。治療組病例經(jīng)過4周治療，上述實驗室指標(biāo)均無異常改變。
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本研究報道不良反應(yīng)
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治療組病例在4周治療期間主述的主要不適包括惡心(2例)，輕度上腹不適(1例)，腹脹(1例)，經(jīng)適當(dāng)對癥處理后緩解，均未停藥。
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其他報道不良反應(yīng)
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