| 編號(hào) | 1777 |
| 總例數(shù) | 221例 |
| 性別例數(shù) | 男132例，女89例 |
| 治療組例數(shù) | 112例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 109例 |
| 年齡區(qū)間 | 5～78歲 |
| 平均年齡 | 34歲 |
| 疾病 | 體股癬、花斑癬 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 環(huán)吡酮胺軟膏 |
| 藥品商品名稱 | 環(huán)利 |
| 藥品英文名稱 | Ciclopirox Olamine Ointment |
| 劑型 | 軟膏 |
| 規(guī)格 | 1% |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京第六制藥廠 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 兩組患者均遵醫(yī)囑搽藥前用清水洗凈患處，每日2次，每周復(fù)查1次，進(jìn)行記錄。體、股癬患者連續(xù)用藥2周，花斑癬患者連續(xù)用藥4周，判定療效。觀察治療期間有無(wú)不良反應(yīng)。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：綜合有關(guān)文獻(xiàn)，制定如下標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：皮疹完全消退，癢感消失，真菌直接鏡檢陰性。顯效：皮疹消退>70%，癢感明顯減輕，真菌直接鏡檢陰性或可見少量變形或破碎菌絲及孢子。有效：皮疹消退30%～70%，癢感減輕，真菌直接鏡檢陽(yáng)性；無(wú)效：皮疹消退不足30%或治療前后無(wú)變化甚至加重，癢感無(wú)明顯減輕，真菌直接鏡檢陽(yáng)性。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床結(jié)果
治療過(guò)程中，環(huán)吡酮胺組所有病例全部完成療程。硝酸咪康唑組5例出現(xiàn)不良反應(yīng)而中斷治療，8例不明原因失訪，未作療效統(tǒng)計(jì)。各組完成療程者的治療結(jié)果見表1。
 表1可以看出，環(huán)吡酮胺軟膏與硝酸咪康唑霜比較，經(jīng)檢驗(yàn)，治療體癬P>0.05，而治療股癬和花斑癬，P值<0.05或0.01，差異具有顯著性和高度顯著性；治療體癬P>0.05,差異無(wú)顯著性，而治療股癬和花斑癬，P<0.01，差異具有高度顯著性。環(huán)吡酮胺對(duì)三種癬病的治療比較，P>0.05，差異無(wú)顯著性。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 經(jīng)臨床觀察，環(huán)吡酮胺軟膏組中未見全身及局部不良反應(yīng)。硝酸咪康唑霜組中5例(5.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中2例出現(xiàn)局部刺激反應(yīng)。表現(xiàn)為局部發(fā)紅及輕微疼痛；3例出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，表現(xiàn)為局部癢感加重及皮疹范圍擴(kuò)大，但未見全身不良反應(yīng)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
