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帕珠沙星注射液

編號 1387
總例數(shù) 62例
性別例數(shù) 男9例,女53例
治療組例數(shù) 32例
對照組例數(shù) 30例
年齡區(qū)間 l8~65歲
平均年齡
疾病 尿路感染
并發(fā)癥
藥品通用名稱 帕珠沙星注射液
藥品商品名稱
藥品英文名稱
劑型 注射液
規(guī)格 100ml:300mg(帕珠沙星)
批準文號
生產(chǎn)廠家 江蘇正大天晴藥業(yè)有限公司
分類 化學藥品
用藥目的 治療
用法用量 采用靜脈給藥,均不合用其它抗菌藥。治療組用帕珠沙星氯化鈉注射液每次(每瓶100ml含帕珠沙星300mg,靜脈滴注,每天2次;由江蘇正大天晴藥業(yè)有限公司提供)每次300mg,靜脈滴注,每天2次;對照組采用左氧氟沙星注射液(每瓶10 ml,含左氧氟沙星100mg,江蘇張家港制藥廠產(chǎn)品,批號:030915)每次200mg,靜脈滴注,每天2次;療程7~1O天。
聯(lián)合用藥
療效評價標準 根據(jù)衛(wèi)生部藥政局1993頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導原則》,按照治療前后對患者癥狀、體溫、臨床實驗室指標及細菌學檢查結(jié)果進行比較分為4級。痊愈:癥狀、體溫、實驗室檢查及病原學檢查4項均恢復正常;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但上述4項中有1項未完全恢復正常;進步:用藥后病情有所好轉(zhuǎn),但不夠明顯;無效:用藥72小時后無明顯進步或加重。根據(jù)痊愈和顯效病例計算有效率。
治療效果及臨床指征比較   臨床療效治療組臨床痊愈率為84.4%,總有效率為90.6%,對照組痊愈率為83.3%,有效率為90.0%。兩組問療效差異無顯著I生(P>0.015)(見表1)。

  細菌學療效評價兩組細菌菌種為:大腸埃希菌、凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎克雷伯桿菌,奇異變形桿菌、腸球菌、金黃色葡萄球菌、鮑曼不動桿菌。治療組共分離出3O株;對照組共分離出28珠。治療組、對照組細菌培養(yǎng)陽性率分別為93.8%和93.3%;細菌清除率分別為93.3%(28/30)和92.9%(26/28);差異無顯著性(X?=0.20,P>0.05)。兩組藥敏試驗對致病菌最敏感率分別為90.9%和91.7%,差異無顯著性(P>0.05)(見表2)。

本研究報道不良反應(yīng) 治療組和對照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為6.3%(2/32)和6.7%(2/30),兩組差異無顯著性(X2=0.20,P>0.05)。治療組不良反應(yīng)1例,表現(xiàn)為輕微上腹部不適,惡心,1例為輕微靜脈炎;對照組不良反應(yīng)1例為輕度惡心,嘔吐,1例感輕度頭暈、失眠、口干,但均可耐受,未影響治療。兩組均未出現(xiàn)明顯心、肝、腎等不良反應(yīng)。
其他報道不良反應(yīng)
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