| 編號(hào) | 1319 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 20例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 急性細(xì)菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 司帕沙星注射液 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Sparfloxacin Injection |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 四川省樂(lè)山市三民藥物研究所 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 司氟沙星注射液100mg·l00mL，用法：司氟沙星注射液200mg，靜滴，每日1次，療程5～10日，重者可延至14日。治療期間采取減少光毒性措施：患者避免日照，藥液避光輸注。氧氟沙星注射液200mg·200mL(四川科倫大藥廠，批號(hào)：012169)，用法：氧氟沙星注射液200mg 12小時(shí)1次，靜滴，療程5～l0日，重者可延至14日。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)評(píng)定，前2者合計(jì)為有效。細(xì)菌學(xué)療效評(píng)價(jià)：按清除、部分清除、未清除、替換、再感染5級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。不良反應(yīng)按肯定與藥物有關(guān)、可能與藥物有關(guān)、可能與藥物無(wú)關(guān)、肯定與藥物無(wú)關(guān)、無(wú)法評(píng)價(jià)5級(jí)評(píng)定，前2者定為不良反應(yīng)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效
試驗(yàn)組、對(duì)照組及開(kāi)放組痊愈率和有效率分別為65%和95%，50%和80%，75%和95%。各組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。試驗(yàn)組及開(kāi)放組共40例，痊愈率和有效率分別為70%和95%，見(jiàn)表l。
 細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果 試驗(yàn)組陽(yáng)性率為75%(15/20)，對(duì)照組為90%(18/20)，開(kāi)放組為80%(16/20)；細(xì)菌清除率分別為100%(15/15)，88.9%(16/18)和87.5%(14/16)，試驗(yàn)組及開(kāi)放組合計(jì)的細(xì)菌清除率為93.5%。細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率分別為93.3%(14/15)，88.9%(16/18)和87.55(14/16)；各組間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05) |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 試驗(yàn)、開(kāi)放組共40例中2例出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率為5%。1例在用藥結(jié)束后出現(xiàn)ALT，AST輕度升高，停藥3日后恢復(fù)正常。1例在用藥的3日后出現(xiàn)輕度黃疸、皮膚瘙癢，但未出現(xiàn)皮疹，也未作特殊處理完成療程后上述癥狀消失。無(wú)l例患者出現(xiàn)光敏性皮炎。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
