| 編號 | 1826 |
| 總例數(shù) | 195 |
| 性別例數(shù) | 男169，女26 |
| 治療組例數(shù) | 70 |
| 對照組例數(shù) | 99 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | 32.84±13.93歲 |
| 疾病 | 體股癬 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 鹽酸萘替芬酮康唑軟膏 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 軟膏 |
| 規(guī)格 | 0.25%(酮康唑)-1%(鹽酸萘替芬) |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20051949 |
| 生產(chǎn)廠家 | 重慶華邦制藥股份有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗藥為萘替芬酮康唑乳膏，對照藥為鹽酸萘替芬軟膏。患者根據(jù)事先設(shè)計的隨機(jī)編盲結(jié)果按序隨機(jī)進(jìn)人兩組。試驗藥和對照藥用法相同，均為患處洗凈后局部涂藥，每天早晚用藥1次，用藥2周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 患者在治療前、治療后1、2周(治療結(jié)束)及停藥后2周分別進(jìn)行癥狀和體征評分，得出病情積分。臨床癥狀和體征包括皮損面積、紅斑、丘疹、水皰、鱗屑、浸漬、瘙癢。按O～3級評分，即：無=0、輕=1、中=2、重=3。靶皮損是各項評分的依據(jù)，多處皮損時選擇最嚴(yán)重的部位為靶皮損。療效判斷分為臨床療效、真菌學(xué)療效和綜合療效。臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：療效指數(shù)100%；顯效：療效指數(shù)≥6O%；進(jìn)步：療效指數(shù)≥2O%；無效：療效指數(shù)<2O%。痊愈及顯效合并計算有效率。療效指數(shù)=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×1OO%。真菌學(xué)療效評價：清除：真菌直接鏡檢和培養(yǎng)陰性；未清除：真菌直接鏡檢和(或)培養(yǎng)陽性。綜合療效評價：痊愈：臨床痊愈及真菌清除；顯效：臨床顯效及真菌清除；進(jìn)步：臨床進(jìn)步或真菌未清除；無效：臨床無效、真菌未清除。當(dāng)臨床療效與真菌學(xué)療效不在同一級時，以療效程度較低者為準(zhǔn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 試驗組和對照組的臨床療效、真菌學(xué)療效和綜合療效經(jīng)檢驗處理后發(fā)現(xiàn)在3個時間段兩組的臨床有效率無顯著差別，但治療1周的真菌學(xué)清除率試驗組(78.97%)高于對照組(60.61%，P<0.01)，治療2周的綜合有效率試驗組(93.33%)高于對照組(84.85%，P<0.05)。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 試驗組有4例發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.04%。對照組有4例發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.96%。經(jīng)校正的檢驗，試驗組和對照組的不良反應(yīng)率差別沒有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。兩組患者治療前后的肝腎功能、血尿常規(guī)檢查均無明顯變化。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
