| 編號 | 1831 |
| 總例數(shù) | 110 |
| 性別例數(shù) | 男0，女110 |
| 治療組例數(shù) | 59 |
| 對照組例數(shù) | 51 |
| 年齡區(qū)間 | 21～37歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 外陰陰道念珠菌病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 克霉唑陰道片 |
| 藥品商品名稱 | 凱妮汀 |
| 藥品英文名稱 | Clotrimazole Vaginal Tablets |
| 劑型 | 陰道片 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | X1999027；H20020168；H20050205 |
| 生產廠家 | Bayer AG |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 凱妮汀組：凱妮汀500mg，清潔外陰后放置陰道深部，睡前使用，1次為一療程。制霉菌素組：制霉菌素10萬U，1次/天，放置陰道深部，10天為一療程。初診時詢問患者的一般情況、病史、癥狀嚴重程度，做婦科檢查，陰道分泌物涂片鏡檢。如有陰道流血、流水及其他異常情況禁用。治療結束后1周及30天各復查1次，詢問癥狀改善情況，同時作婦科檢查及陰道分泌物涂片檢查念珠菌，結果詳細記錄。治療期間不用其他藥物，禁性生活。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 療效判斷標準：治愈：外陰、陰道不適癥狀消失，局部檢查正常病原體檢查陰性。有效：外陰、陰道不適癥狀明顯改善，局部檢查明顯好轉，分泌物減少，病原體檢查陰性部分陽性。無效：治療后癥狀、體征略有減輕或無改善，病原體檢查陽性。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
結果
一、臨床癥狀的改善
兩組外陰瘙癢與白帶增多(主要癥狀)在治療前陽性率相近(P>0.05)，用藥后7天凱妮汀組分別下降了(好轉)42.4％和27.1％。而制霉菌素組分別下降(好轉)了21.6％和9.8％，凱妮汀組比制霉菌素組下降更明顯(P<0.05)。用藥后30天凱妮汀組分別下降了32.2％和22.0％。而制霉菌素組分別下降了13.7％和5.8％，兩組差別有顯著意義(P<0.05)。見表1。
 二、病原體檢查結果 與臨床癥狀的改善相平行，用藥后7天凱妮汀組陰道霉菌檢查轉陰率高于制霉菌素組(86.4％對68.6％，P<0.05)。用藥后30天凱妮汀組和制霉菌素組陰道霉菌檢查轉陰率分別是81.4％和62.7％，兩組差異有顯著性意義。見表2。  三、兩組治療后7天有效率及30天復發(fā)率比較兩組治療后7天有效率，凱妮汀組有效55例占93.2％，制霉菌素組有效47例，占92.2％，兩組進行檢驗，差異無顯著性(P>0.05)；而30天后復發(fā)率，凱妮汀組15.3％，制霉菌素組33.3％，兩組比較差異有顯著性(P<0.05)。 |
| 本研究報道不良反應 | 凱妮汀在治療過程中，1例有局部燒灼感，占1.7%。制霉菌素組有2例報告，占3.9%，1例為局部燒灼感，1例為局部皸裂。 |
| 其他報道不良反應 |
