| 編號(hào) | 1378 |
| 總例數(shù) | 118例 |
| 性別例數(shù) | 男54例，女64例 |
| 治療組例數(shù) | 59例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 59例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 呼吸道細(xì)菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 注射用甲磺酸帕珠沙星 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | Pazufloxacin Mesylate for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 500mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 悅康藥業(yè)集團(tuán)北京思普潤(rùn)安醫(yī)藥科技有限公司 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 注射用甲磺酸帕珠沙星由悅康藥業(yè)集團(tuán)北京思普潤(rùn)安醫(yī)藥科技有限公司提供，每支0.5g，批號(hào)：040201；注射用鹽酸左旋氧氟沙星由麗珠集團(tuán)麗寶生物化學(xué)制藥有限公司生產(chǎn)，每支0.3g，批號(hào)：031109。試驗(yàn)藥的規(guī)格、外觀、顏色、澄明度等均與對(duì)照藥一致，以保證雙盲。試驗(yàn)組甲磺酸帕珠沙星0.5g，每日2次，用0.9%氯化鈉注射液100mL溶解后靜脈滴注30～60分鐘。對(duì)照組鹽酸左旋氧氟沙星0.3g，每日2次，用0.9%氯化鈉注射液100mL溶解后靜脈滴注30～60分鐘。療程7～14日。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按衛(wèi)生部藥政局1993年頒發(fā)“抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則”，臨床療效按痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)進(jìn)行評(píng)定，前兩者記為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)療效按清除、部分清除、未清除、替換、再感染5級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效分析
試驗(yàn)組與對(duì)照組痊愈率分別是71.19%和66.10%，總有效率分別為98.31%和94.92%，顯示出相同的趨勢(shì)，差異均無(wú)顯著性(P>0.05)，見(jiàn)表1
 細(xì)菌學(xué)療效 試驗(yàn)組與對(duì)照組細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率分別為81.36%和79.66%，細(xì)菌清除率分別為95.83%和93.62%，兩組細(xì)菌清除率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.7141)，見(jiàn)表2。  細(xì)菌紙片藥敏結(jié)果：臨床共分離出48株致病菌，甲磺酸帕珠沙星、左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、頭孢塞肟、阿米卡星的敏感率分別為99．50%，98.50%，84.00%，71.00%，78.00%，上述結(jié)果不包含由于對(duì)甲磺酸帕珠沙星、左氧氟沙星耐藥剔除的患者，甲磺酸帕珠沙星的敏感率高于其他藥物。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 兩組不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為4.84%(3/62)與3.23%(2/62)，兩組比較無(wú)顯著差異(P>0.05)。試驗(yàn)組不良反應(yīng)為惡心嘔吐1例，頭暈1例，ALT輕度升高1例；對(duì)照組的主要不良反應(yīng)是頭暈惡心1例、惡心1例等，均較輕微，自行緩解，不影響治療。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
