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編號(hào)
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0218-頭孢菌素類
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總例數(shù)
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140例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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72例，男42例，女30例
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對(duì)照組例數(shù)
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68例，男40例，女28例
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年齡區(qū)間
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治療組：6個(gè)月～8歲；對(duì)照組：6個(gè)月～9歲
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平均年齡
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疾病
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小兒急性細(xì)菌性上呼吸道感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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頭孢克肟顆粒
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藥品商品名稱
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世福素
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藥品英文名稱
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Cefixime Granules
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劑型
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顆粒
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字H10940128；國藥準(zhǔn)字H20030045
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生產(chǎn)廠家
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廣州白云制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組按體重口服頭孢克肟顆粒每天6mg/kg，每天2次。對(duì)照組按體重口服頭孢拉定顆粒每天50mg/kg，每天2次。兩組療程均為5天。另采用相同的化痰、止咳、退熱等對(duì)癥治療。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒布的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》，療效判斷標(biāo)準(zhǔn)分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級(jí)。痊愈:癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查4項(xiàng)均恢復(fù)正常;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中有一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常;進(jìn)步:用藥后病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯;無效:用藥72小時(shí)后病情無明顯進(jìn)步或有加重者。痊愈和顯效的合計(jì)數(shù)與該組觀察總?cè)藬?shù)相比的百分?jǐn)?shù)為有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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頭孢克肟組痊愈率和有效率分別為66.7%和94.4%，頭孢拉定組分別為44. 1%和76.5%，兩組存在顯著性差異(P
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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頭孢克肟組中有4例出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中2例惡心，1例嘔吐，1例腹瀉;頭孢拉定組中有3例出現(xiàn)不良
反應(yīng)，其中2例惡心，1例嘔吐。不良反應(yīng)發(fā)生率分別為5. 6%和4. 4%，兩組間無顯著性差異(P〉O. 05),
兩組的不良反應(yīng)較輕，分別予馬叮琳和微生態(tài)治療后緩解。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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