| 編號 | I08001 |
| 總例數 | 237例 |
| 性別例數 | 男110例，女127例 |
| 治療組例數 | 1l8例 |
| 對照組例數 | l19例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：41±14歲；對照組：38.13±12.67歲 |
| 疾病 | 急性細菌性腸道感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 利福昔明 |
| 藥品商品名稱 | 飛弘腸樂 |
| 藥品英文名稱 | Rifaximin |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | O.1g |
| 批準文號 | |
| 生產廠家 | 南昌市飛弘藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：利福昔明片2片(每片O.1g)，每6小時一次，口服，同時服用鹽酸環(huán)丙沙星模擬片每次1片，一天二次，療 程5天。對照組：環(huán)丙沙星片1片(每片O.25g)，口服，一天二次，同時利福昔明模擬片每次2片，每6小時一次，口服。療程同治療組。上述藥物除鹽酸環(huán)丙沙星片由浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠生產外，其余均由南昌市飛弘藥業(yè)有限公司提供。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 按痊愈、顯效、進步、無效4級評定，痊愈與顯效兩組合計為有效，據此計算有效率。顯效：療效分析項目均恢復正常，綜合臨床積分改善率為100%。有效：療效分析項目部分恢復正常，綜合臨床積分改善率≥75%。進步：療效分 析項目部分恢復正常，綜合臨床積分改善率≥5O%。無效：療效分析項目恢復不明顯，綜合臨床積分改善。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
治療組和對照組臨床療效比較見表2。 試驗組和對照組治療后的有效率分別為96.58%和95.73%，兩組差異無統(tǒng)計學意義。 |
| 本研究報道不良反應 | 利福昔明組有7例(肌肉酸痛、腹脹各2例，腹痛、頭痛、惡心各1例)和不良事件5例(腹痛2例、頭痛3例)，發(fā)生率為5.93%，與研究藥物有關的利福昔明組不良反應分別為3例，發(fā)生率分別為2.54%，兩組發(fā)生藥物不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義，所有不良反應均未給與特殊處理，可自行恢復。 |
| 其他報道不良反應 |
