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編號(hào)
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0008-青霉素類
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總例數(shù)
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162例
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性別例數(shù)
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男76例，女86例
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治療組例數(shù)
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男26例，女28例
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對(duì)照組例數(shù)
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男5O例，女58例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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6 /-2歲
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疾病
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呼吸系統(tǒng)感染及其他感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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頭孢拉定；阿莫西林
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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上�，F(xiàn)代制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品；化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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研究對(duì)象以2：1比例按隨機(jī)、單盲法進(jìn)人頭孢拉定分散片組或羥氨芐青霉素組，療程均為7天。治療前及治療結(jié)束時(shí)進(jìn)行臨床評(píng)估及實(shí)驗(yàn)室檢查，同時(shí)記錄藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況及嚴(yán)重程度。頭孢拉定分散片來(lái)自上�，F(xiàn)代制藥有限公司，批號(hào)20050403(每片250 mg)，使用劑量為每天25～50 mg/kg，嚴(yán)重者每天5O～100 mg/kg，分3～4次口服。羥氨芐青霉素劑量為每天4O～80 mg/kg，分3～4次口服。其他對(duì)癥處理措施可同時(shí)應(yīng)用。如用藥3天后病情無(wú)好轉(zhuǎn)或反而加重，改用其他藥物治療。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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痊愈：臨床癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，實(shí)驗(yàn)室檢查未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：病情有所好轉(zhuǎn)．但不明顯；無(wú)效：用藥72小時(shí)后病情無(wú)好轉(zhuǎn)或加重。有效率=(痊愈 顯效例數(shù))／總病例數(shù)×100％。
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治療效果及臨床指征比較
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頭孢拉定分散片組108例中痊愈81例(75．0％)，顯效18例(16．7％)，總有效率91．7％ ；羥氨芐青霉素組54例中痊愈31例(57．4％)，顯效13例(24．1％)，總有效率81．5％．兩組問(wèn)有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)。再進(jìn)行各病種有效率比較發(fā)現(xiàn)．對(duì)皮膚或軟組織感染及淋巴結(jié)炎的治療有效率上兩組問(wèn)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．05)．而其他病種差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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頭孢拉定分散片組發(fā)生胃腸道反應(yīng)(嘔吐、腹瀉)3例．皮膚斑丘疹2例，不良反應(yīng)發(fā)生率4．6％ 。羥氨芐青霉素組發(fā)生胃腸道反應(yīng)1例，皮膚斑丘疹2例，不良反應(yīng)發(fā)生率5．6％ 。兩組間不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)。上述不良反應(yīng)發(fā)生后經(jīng)對(duì)癥處理未再繼續(xù)發(fā)展并在治療結(jié)束2～3天內(nèi)消退。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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