| 編號 | 1709-抗真菌藥 |
| 總例數 | 138 |
| 性別例數 | 男138，女0 |
| 治療組例數 | 63 |
| 對照組例數 | 75 |
| 年齡區(qū)間 | 18～52歲 |
| 平均年齡 | 29.35±5.48歲 |
| 疾病 | 念珠菌性包皮龜頭炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 伊曲康唑膠囊 |
| 藥品商品名稱 | 斯皮仁諾 |
| 藥品英文名稱 | Itraconazole Capsules |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | 國藥準字H20020367 |
| 生產廠家 | 西安楊森公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療方法:兩組溫開水沖洗局部，輕輕擦干后，用派瑞松霜(西安楊森公司生產)均勻涂于患處，每日早晚各1次，連用14天。治療組加用斯皮仁諾膠囊(西安楊森公司生產)0.1g/次，晚餐后立即口服，連續(xù)服用14天。所有患者分別于治療當日及用藥后第7天、第14天記錄臨床癥狀及體征，并行真菌鏡檢。治療期間不合并使用其他藥物，避免性生活。配偶有感染者一同治療。對于滲出、糜爛明顯的所有患者均采用生理鹽水濕敷至滲出停止。 |
| 聯合用藥 | 派瑞松霜 |
| 療效評價標準 | 評價標準:臨床療效:以療效指數為評定依據。療效指數=(療前評分-療后評分)/療前評分×100%，用藥后第7天、14天評價療效。根據紅斑、丘疹、水皰、糜爛、脫屑及痛癢癥狀4級評分：0=無，1=輕，2=中，3=重。痊愈為臨床癥狀和體征完全消失，療效指數100%；顯效為癥狀及體征明顯減輕。療效指數 >60%；進步為癥狀及體征減輕，療效指數>20%；無效為癥狀及體征無改變或加重，療效指數≤20%。有效率以痊愈加顯效計。真菌學評價：清除為真菌鏡檢陰性，未清除為鏡檢持續(xù)陽性。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
結果
1．臨床療效：見表1。臨床觀察：治療組起效時間明顯快于對照組；治療組有效率優(yōu)于對照組(χ? =7.43,P<0.01;χ? =6.28,P<0.05)。
2．真菌學評價：見表2。治療組真菌學清除率優(yōu)于對照組(χ? =5.26，P<0.05；χ?=12.83,P<0.01)。
 3. 隨訪:隨訪 2個月，治療組復發(fā)2例(2.7％)，分析主要原因與其配偶外出打工，未堅持治療而又進行夫妻性生活有關；對照組復發(fā)8例(12.7％)，明顯高于對照組 (P<0.05)。 |
| 本研究報道不良反應 | 治療組2例患者出現惡心、頭暈，未予特殊處理，停藥自行消失。其余患者未見明顯不適。 |
| 其他報道不良反應 |
