| 編號(hào) | 0057-青霉素類 |
| 總例數(shù) | 156例 |
| 性別例數(shù) | 男83例，女73例 |
| 治療組例數(shù) | 男39例，女33例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 男44例，女40例 |
| 年齡區(qū)間 | 0.5～12歲 |
| 平均年齡 | 治療組：4.40±3.06歲，對(duì)照組4.25±3.12歲 |
| 疾病 | 急性細(xì)菌性下呼吸道感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 阿莫西林克拉維酸鉀注射液 |
| 藥品商品名稱 | 安奇 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | 600mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 南京先聲東元制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 全部受試患者156例隨機(jī)分為2組，分別采用A，B 2種給藥方案。A組給予阿莫西林／克拉維酸鉀注射劑(商品名：安奇，南京先聲東元制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：每支600mg)，100mg/kg ，溶于50～100mL氯化鈉注射液中，靜脈滴注30分鐘，每日一次，療程7～14天；B組給予安奇注射劑50mg/kg，溶于50-100mL氯化鈉注射液中，靜脈滴注30分鐘，每12小時(shí)1次。療程7-14天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的“抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則” 進(jìn)行4級(jí)評(píng)定。痊愈：癥狀，體征，實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)4項(xiàng)均恢復(fù)正常，或上述前3項(xiàng)均恢復(fù)正常者；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：用藥后病情有所好轉(zhuǎn)，但不明顯；無(wú)效：用藥72小時(shí)后病情無(wú)明顯進(jìn)步或有加重者。痊愈與顯效合計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
2．2 臨床療效比較
經(jīng)X2檢驗(yàn)，輕、中度下呼吸道感染患者A、B組痊愈率無(wú)顯著性差異(X2 =0．609 1，P> 0．o5)，有效率無(wú)顯著性差異（X2=0.335 4，P>0.05)，重度感染患者A、B組痊愈率有顯著性差異(X2=12．556 0，P<0.01)，有效率有顯著性差異(X2=11．368 8，P<0．01)，詳見(jiàn)表2。
 2．3 細(xì)菌學(xué)療效 156例患兒痰細(xì)菌培養(yǎng)的總陽(yáng)性率為67．3％(105／156)。A、B組痰培養(yǎng)細(xì)菌菌株分布詳見(jiàn)表3。其中，輕、中度下呼吸道感染患者A組陽(yáng)性率為54．8％(23／42)，B組的陽(yáng)性率為53．7％(22／41)。經(jīng)X2檢驗(yàn)，2組治療前細(xì)菌分離陽(yáng)性率比較，無(wú)顯著性差異(X2 =0.010 2，P>0．05)。經(jīng)治療后A組17例清除，細(xì)菌清除率為73．9％ (17／23)；B組17例清除，細(xì)菌清除率為77．3％(17／22)，2組細(xì)菌清除率無(wú)顯著性差異(X2 =0．068 7，P>0．05)。 重度感染患者A組陽(yáng)性率為80．0％(24／30)，B組陽(yáng)性率為83．7％(36／43)，經(jīng)檢驗(yàn)，2組治療前細(xì)菌分離陽(yáng)性率比較，無(wú)顯著性差異(X2=0．167 2，P>0．05)。經(jīng)治療后，A組7例清除，細(xì)菌清除率為29．2％(7／24)；B組28例清除，細(xì)菌清除率為77．8％(28／36)，經(jīng)檢驗(yàn)，2組細(xì)菌清除率有顯著性差異(X2=14，P<0．01)  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
