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編號(hào)
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m13021
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總例數(shù)
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152例
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性別例數(shù)
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男72例，女80例
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治療組例數(shù)
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86例
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對(duì)照組例數(shù)
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66例
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年齡區(qū)間
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18～65歲
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平均年齡
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疾病
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細(xì)菌性感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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加替沙星
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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注射劑
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規(guī)格
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0.2g
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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廣州振康醫(yī)藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組給予注射用加替沙星200 mg，對(duì)照組給予左氧氟沙星注射液200 mg，分別加入到500 mL 5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，每12小時(shí)一次，療程7～14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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依照衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》，按痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級(jí)進(jìn)行臨床療效判定。痊愈為臨床癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常；顯效為病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步為用藥后病情有所好轉(zhuǎn)，上述4項(xiàng)中有2項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；無效為用藥72小時(shí)后病情無明顯進(jìn)步或有加重者。痊愈加顯效合計(jì)為有效。。按清除、部分清除、未清除、替換、再感染5級(jí)評(píng)定細(xì)菌學(xué)療效，并計(jì)算細(xì)菌清除率(轉(zhuǎn)陰率)。
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治療效果及臨床指征比較
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兩組臨床療效與細(xì)菌學(xué)療效比較見表1和表2
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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2例出現(xiàn)輕度心、嘔吐，2例用藥后丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)輕度升高，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.98%。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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