編號
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T02008
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總例數(shù)
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53例
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性別例數(shù)
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男26例,女27例
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治療組例數(shù)
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27例,男15例,女12例
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對照組例數(shù)
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26例,男l(wèi)1例,女15例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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疾病
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巨細(xì)胞病毒感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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更昔洛韋
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藥品商品名稱
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麗科偉
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藥品英文名稱
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劑型
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注射劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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生產(chǎn)廠家
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麗珠集團(tuán)湖北科益藥業(yè)有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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均在藍(lán)光照射、白蛋白靜脈滴注以及保肝利膽等綜合治療基礎(chǔ)上,治療組給予更昔洛韋,誘導(dǎo)階段按體重7.5 mg/kg加入5%葡萄糖100 ml中,每隔12 小時(shí)靜脈滴注1次,滴注時(shí)間每次不小于1 小時(shí),連用14 天;維持治療階段按體重10 mg/kg加入5%葡萄糖100 ml中,每日1次,滴注時(shí)間不小于1 小時(shí),連用2~3個(gè)月。更昔洛韋滴液中不得加入其他藥物。對照組給予病毒唑,按體重15 mg/kg每天給藥1次,連用14天,后改為口服,按體重l0~15 mg/kg每天給藥1次,連用2~3個(gè)月。
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聯(lián)合用藥
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藍(lán)光照射、白蛋白靜脈滴注以及保肝利膽等綜合治療。
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療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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臨床癥狀及體征消失和實(shí)驗(yàn)室結(jié)果恢復(fù)正常,表示療效良好,病毒學(xué)結(jié)果以病毒復(fù)制終止為依據(jù),用CMV-DNA及CMV-IgM陰轉(zhuǎn)率來表示。
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治療效果及臨床指征比較
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1、臨床表現(xiàn)轉(zhuǎn)歸比較 治療組27例患兒經(jīng)治療后僅有2例
黃疸未完全消退,其余臨床癥狀和體征均恢復(fù)正常;而對照組
26例中僅3例黃疸完全消退,23例肝腫大者3例恢復(fù)正常,l6
例脾腫者大僅1例恢復(fù)正常,l0例發(fā)熱5例仍未退熱,l0例抽
搐僅1例恢復(fù)。53例患兒入院時(shí)均給予檢測血清CMV-IgM 以
及血/尿CMV-DNA,結(jié)果血/尿CMV-DNA有46例陽性,而血清
CMV-IgM38例為陽性,檢出率分別為86.8%和71.7% ,由此可
以顯示PCR法檢測血/尿CMV-DNA較ELISA間接法測定
CM
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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有幾例白細(xì)胞和血小板下降。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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