| 編號 | I02003 |
| 總例數(shù) | 63例 |
| 性別例數(shù) | 男24例，女39例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 2～79歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 耐甲氧西林革蘭陽性菌所致顱內感染 |
| 并發(fā)癥 | 顱內動脈瘤22例，腦出血20例，顱內腫瘤13例，顱腦外傷5例，顱內動靜脈畸形3例。 |
| 藥品通用名稱 | 萬古霉素 |
| 藥品商品名稱 | 穩(wěn)可信 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產廠家 | 中國禮來公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 萬古霉素注射液(商品名：穩(wěn)可信，中國禮來公司)。所有病例分為3組：(1)靜脈給藥組：共12例，生理鹽水100 mL 穩(wěn)可信500 mg，靜脈點滴，每12小時給藥1次；(2)鞘內給藥組：共21例，經(jīng)腦室外引流管或腰大池管給藥者，按體重計算穩(wěn)可信每日0.3 mg/kg加地塞米松1 mg以生理鹽水3mL稀釋后緩慢鞘內注射，每12 小時1次，注藥后夾閉1小時后松開持續(xù)引流；經(jīng)腰穿鞘內注藥者，注射前先放出腦脊液至較低壓力后，再以穩(wěn)可信每日0.3 mg/kg加地塞米松1 mg以生理鹽水3 mL稀釋后緩慢鞘內注射；(3 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 臨床療效判斷標準：按照衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后衛(wèi)生部，2004年10月9日聯(lián)合公布《抗菌藥物臨床研究指導原則》，通過治療前、中、結束時對患者體溫、癥狀、體征、實驗室檢查(血液和腦脊液臨床檢驗及細菌學檢查結果)進行比較，按治愈、顯效、進步、無效4級評定臨床療效。治愈：治療后癥狀、體征、實驗室檢查及病原學檢查均恢復正常；顯效：治療后病情好轉，但上述4項中有1項未完全恢復正常；進步：用藥后病情好轉，但不夠明顯；無效：用藥72小時后病情無明顯進步或加重。 細菌學療效判斷標準：清除：治療后病原菌消失；部分消除 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
治療結束時，經(jīng)臨床療效評價：靜脈給藥組，鞘內給藥組和靜脈 鞘內給藥組治愈率分別為25% ，66.75 和70% ；顯效率分別為16.4% ，14.3 %和26.7% ；進步率分別為50%，19%和3.3 %；僅靜脈給藥組無效率為8.3%，鞘內給藥組和靜脈 鞘內給藥組未見無效，見表1 。靜脈給藥組的治愈率與鞘內給藥組和靜脈 鞘內給藥組間差異具顯著性(P |
| 本研究報道不良反應 | (1)腎功能損害：在治療過程中靜脈給藥組有3例，靜脈 鞘內給藥組有1例出現(xiàn)肌酐升高，鞘內給藥組則未發(fā)現(xiàn)。停用萬古霉素后，給予保護腎臟等治療后肌酐均可恢復到正常水平。(2)神經(jīng)根刺激癥狀：靜脈 鞘內給藥組有1例和鞘內給藥組有2例出現(xiàn)此反應，經(jīng)對癥處理后24小時內緩解。對于這些患者，只要減慢鞘內給藥的推注速度至1 mL/分鐘 左右，稀釋注入的藥物濃度，此反應能有所減輕。本實驗中有2例患者始終未停止鞘內用藥。(3)癲癇發(fā)作：在靜脈 鞘內給藥組中有1例在治療的第3天出現(xiàn)癲癇發(fā)作2次，停用鞘內給藥并加強抗癲癇治療后 |
| 其他報道不良反應 |
