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辛伐他汀片

編號 1623
總例數(shù) 60例
性別例數(shù) 男51例,女9例
治療組例數(shù) 30例
對照組例數(shù) 30例
年齡區(qū)間
平均年齡 治療組:66±11歲;對照組:67±10歲
疾病 混合型高脂血癥
并發(fā)癥
藥品通用名稱 辛伐他汀
藥品商品名稱
藥品英文名稱 Simvastatin Tablets
劑型 片劑
規(guī)格 20mg
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H19990366;國藥準(zhǔn)字H10970386;國藥準(zhǔn)字H10970385
生產(chǎn)廠家 杭州默沙東制藥有限公司
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 單藥組每晚口服辛伐他汀片20 mg;聯(lián)合用藥組每晚口服辛伐他汀片20 mg,并加用阿西莫司膠囊(山東魯南制藥公司,0.25 g/粒)0.25 g,早晚各一粒。療程均為4周。
聯(lián)合用藥 阿昔莫司
療效評價標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部l998年頒布的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則規(guī)定》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效的判定。(1)顯效達(dá)到以下任何一項者:TC下降≥20%;TG 下降≥40%;HDL-C上升≥0.26 mmol/L;(TC-HDL-C)/HDL-C 下降≥20%。(2)有效:達(dá)到以下任何一項者:TC下降l0%~ l9%;TG 下降20%~39%;HDL-C上升0.10~0.25 mmol/L;(TC-HDL-C)/HDL-C下降l0%~l9%。(3)無效未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。(4)惡化達(dá)到以下任何一項者:TC上升≥ l0% 0.6;TG上升≥ l0%;HDI -C 下降≥ 0.10 mmol/L;(TC-HDL-C)/HDL-C上升≥l0%。調(diào)脂幅度=[(治療后血脂-治療前血脂)/治療前血脂]×100%。
治療效果及臨床指征比較



單藥組病人治療后顯效20例(66.67%),有效3例(10%),無效5例(16.67%),惡化2例(6.66%);聯(lián)合用藥組顯效25例(83.33%),有效5例(16.67%)。在調(diào)脂療效上,聯(lián)合用藥組明顯優(yōu)于單藥組(P<0.05)。
本研究報道不良反應(yīng) 兩組治療后均有2例發(fā)生ALT濃度輕度升高(<正常上限1倍),停藥后很快恢復(fù)到正常水平,臨床上未發(fā)現(xiàn)明顯癥狀。其他不良反應(yīng)主要為AST濃度輕度升高(<正常上限1倍)、消化不良、便秘和皮膚血管擴(kuò)張,均較輕微,沒有病例因不耐受而中止治療。
其他報道不良反應(yīng)
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