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編號(hào)
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1549
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總例數(shù)
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129例
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性別例數(shù)
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男55例，女74例
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治療組例數(shù)
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86例
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對(duì)照組例數(shù)
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43例
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年齡區(qū)間
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治療組：35～60歲；對(duì)照組：36～59歲
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平均年齡
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治療組：51.37±10.81歲；對(duì)照組：50.87±10.69歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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海荷降脂膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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500mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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河南省奧林特制藥廠
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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① 治療組：海荷降脂膠囊，每粒膠囊為0.5g，含原生藥3.Og，貯藏備用。治療給予5粒/次，每日3次，30天為1個(gè)療程。② 對(duì)照組：降脂靈片，由三門峽市第三制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)批號(hào)20000301。治療給予4粒/次，每日3次，30天為1個(gè)療程。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《中藥(新藥)臨床研究指導(dǎo)原則》(1993)標(biāo)準(zhǔn)。① 臨床控制：臨床癥狀、體征消失，實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查恢復(fù)正常；② 顯效：臨床癥狀消失，血脂檢測(cè)可達(dá)到以下任何1項(xiàng)者：TC下降≥20% ，TG下降≥40% ，HDL-c上升≥0．26mmol/L，LDL-c/HDL-c下降≥20% ；③ 有效：血脂檢測(cè)達(dá)到以下任何1項(xiàng)者：TC下降≥ 10% ，但≤20% ；TG下降≥20% ，但≤40% ；HDL-c上升≥0．104mmol/L，但≤0．26mmol/L；LDL-c/HDL-c下降≥10% ，但≤20% ；④無(wú)效：治療后癥狀、體征無(wú)改善，血脂檢測(cè)無(wú)明顯效果者。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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