|
編號(hào)
|
1021
|
|
總例數(shù)
|
86例
|
|
性別例數(shù)
|
男18例，女l2例
|
|
治療組例數(shù)
|
56例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
30例
|
|
年齡區(qū)間
|
治療組：29～75歲；對(duì)照組：32～75歲
|
|
平均年齡
|
治療組：52歲；對(duì)照組：44歲
|
|
疾病
|
高脂血癥
|
|
并發(fā)癥
|
治療組合并高血壓病15例，冠心病4例，糖尿病6例。對(duì)照組合并高血壓病9例，冠心病2例，糖尿病4例。
|
|
藥品通用名稱(chēng)
|
辛伐他汀
|
|
藥品商品名稱(chēng)
|
|
|
藥品英文名稱(chēng)
|
Simvastatin
|
|
劑型
|
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
|
生產(chǎn)廠(chǎng)家
|
京新藥業(yè)股份有限公司
|
|
分類(lèi)
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
六味能消膠囊，每次1粒，1日3次，辛伐他汀每次10mg，1日1次，兩者均為口服，3個(gè)月為一療程。對(duì)照組：辛伐他汀，每次10mg，1日1次，口服，3個(gè)月為一療程。
|
|
聯(lián)合用藥
|
六味能消膠囊
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部試行的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中調(diào)整血脂藥物研究制定的標(biāo)準(zhǔn)。顯效：TC下降≥20%或TG下降≥40%；有效：TC下降l0%～19%或TG下降20%～39%；無(wú)效：未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)或上升者。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
