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編號(hào)
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1363
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總例數(shù)
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180例
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性別例數(shù)
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男92例，女88例
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治療組例數(shù)
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92例
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對(duì)照組例數(shù)
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88例
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年齡區(qū)間
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治療組：36～79歲；對(duì)照組：34～81歲
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平均年齡
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治療組：52.4±8.2歲；對(duì)照組53.1±7.8歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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洛伐他汀膠囊
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藥品商品名稱
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蘇欣
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藥品英文名稱
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Lovastatin Capsules
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H19990033
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生產(chǎn)廠家
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江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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兩組在治療期問均行低脂飲食；治療組口服洛伐他汀20mg；晚飯后頓服；對(duì)照組單純采用飲食控制。治療4周觀察療效。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部1988年頒布的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則規(guī)定》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效判定。①顯效：達(dá)以下任一項(xiàng)者：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L；② 有效：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升0.1～0.26mool/L；⑧無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者；④惡化：達(dá)以下任一項(xiàng)：TC上升≥10%，TG上升≥10% ，HDL-C下降≥0.1mmoL/L。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組1例服藥后出現(xiàn)輕微胃腸道反應(yīng)(惡心)；不影響繼續(xù)服藥治療。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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