編號(hào)
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1492
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總例數(shù)
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72例
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性別例數(shù)
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男36例,女36例
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治療組例數(shù)
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36例
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對(duì)照組例數(shù)
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36例
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年齡區(qū)間
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治療組:37~60歲;對(duì)照組:39~60歲
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平均年齡
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治療組:54.4±7.6歲;對(duì)照組:51.8±5.8歲
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疾病
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原發(fā)性高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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普羅布考
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Probucol
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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山東齊魯制藥廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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服用普羅布考500mg/次,2/d,,服用非諾貝特100mg/次,3/d,療程均為3個(gè)月。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部1984年頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則的標(biāo)準(zhǔn):顯斂:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L,TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%。有效:TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-C上升O.26mmol/L,TC-HDL -C/HDL-C下降l0%~<20%。無(wú)效:未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn),但尚未惡化者。惡化:TC上升≥10%,TG上升≥10%,HDL-C下降≥0.10mmol/L,TC-HDL-C/HDL-C上升≥10%。
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治療效果及臨床指征比較
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普羅布考與非諾貝特治療前后血脂水平比較,
見表1。
普羅布考與非諾貝特治療前后療效比較見
表2。
降Lp(a)作用 Lp(a)呈偏態(tài)分布,經(jīng)取對(duì)數(shù)
轉(zhuǎn)換后呈正態(tài)分布。用藥后l、2、3個(gè)月與自身對(duì)照,
非諾貝特可使Lp(a)分別下降l1.7%,15.9%,19.3%
(P<0.O1~0.001),普羅布考未見明顯影響。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療觀察期間,治療組各項(xiàng)檢查均未見異常,但有胃部不適、食欲減退,有3例惡心,不影響繼續(xù)服藥。對(duì)照組有4例SGPT輕度升高,無(wú)臨床癥狀,占11.1%
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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