編號
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1463
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總例數(shù)
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61例
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性別例數(shù)
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男37例,女24例
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治療組例數(shù)
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28例
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對照組例數(shù)
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33例
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年齡區(qū)間
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4l~76歲
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平均年齡
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57.4歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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異常血液流變學
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藥品通用名稱
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血脂康膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準文號
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國藥準字Z10950029
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生產廠家
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北大維信生物科技有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組采用血脂康膠囊0.6 g,口服,2次/d;對照組采用辛伐他汀20 mg,口服,每晚一次;兩組療程均為2個月;兩組均配合飲食治療。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標準
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血脂療效判定標準采用l993-07我國衛(wèi)生部制定的《新藥臨床研究指導原則》中規(guī)定的4級標準:① 顯效:達以下任何一項者,TC下降≥2O%,TG下降≥4O%,HDL -C上升≥0.26 mmol/L;② 有效:TC下降l0%~l9%,TG下降2O%~39%,HDl-C升高0.1O4~0.25 mmol/L;⑧ 無效:未達到有效指標者;④ 惡化:TC上升≥l0%,TG上升≥l0%,HDL-C下降≥0.10 mmol/L。
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治療效果及臨床指征比較
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對血脂的影響兩組病人治療前血脂水平無統(tǒng)計學差異,兩
組病人治療2個月后TC、TG的降低及HDL-C的升高均較治
療前有顯著變化(P0.05),
見表l。
2.2 兩組降脂總療效比較分別服用血脂康和辛伐他汀治療2
個月后,兩組降脂總療效無顯著差異(P>O.05),見表2。
2.3 對血液流交學的影響兩組病人治療前血液流變學指標(毛
細管式粘度計算測定法)無統(tǒng)計學差異,兩組病人治療2個月后
全血比粘度、血清比粘度、全血還原比粘度均較治療前有顯著變
化(P0.05).見表3,表明血
脂康和辛伐他汀均有明顯降低血液粘度的作用。
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本研究報道不良反應
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服藥期間兩組均有不良反應病例出現(xiàn),主要為惡心、燒心、腹脹、頭痛,治療組不良反應發(fā)生率為3.6%;對照組不良反應發(fā)生率為9.1%,但均未影響治療。
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其他報道不良反應
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