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血脂康膠囊

編號 1463
總例數(shù) 61例
性別例數(shù) 男37例,女24例
治療組例數(shù) 28例
對照組例數(shù) 33例
年齡區(qū)間 4l~76歲
平均年齡 57.4歲
疾病 高脂血癥
并發(fā)癥 異常血液流變學
藥品通用名稱 血脂康膠囊
藥品商品名稱
藥品英文名稱
劑型 膠囊
規(guī)格
批準文號 國藥準字Z10950029
生產廠家 北大維信生物科技有限公司
分類 中藥
用藥目的 治療
用法用量 治療組采用血脂康膠囊0.6 g,口服,2次/d;對照組采用辛伐他汀20 mg,口服,每晚一次;兩組療程均為2個月;兩組均配合飲食治療。
聯(lián)合用藥
療效評價標準 血脂療效判定標準采用l993-07我國衛(wèi)生部制定的《新藥臨床研究指導原則》中規(guī)定的4級標準:① 顯效:達以下任何一項者,TC下降≥2O%,TG下降≥4O%,HDL -C上升≥0.26 mmol/L;② 有效:TC下降l0%~l9%,TG下降2O%~39%,HDl-C升高0.1O4~0.25 mmol/L;⑧ 無效:未達到有效指標者;④ 惡化:TC上升≥l0%,TG上升≥l0%,HDL-C下降≥0.10 mmol/L。
治療效果及臨床指征比較 對血脂的影響兩組病人治療前血脂水平無統(tǒng)計學差異,兩 組病人治療2個月后TC、TG的降低及HDL-C的升高均較治 療前有顯著變化(P0.05), 見表l。 2.2 兩組降脂總療效比較分別服用血脂康和辛伐他汀治療2 個月后,兩組降脂總療效無顯著差異(P>O.05),見表2。 2.3 對血液流交學的影響兩組病人治療前血液流變學指標(毛 細管式粘度計算測定法)無統(tǒng)計學差異,兩組病人治療2個月后 全血比粘度、血清比粘度、全血還原比粘度均較治療前有顯著變 化(P0.05).見表3,表明血 脂康和辛伐他汀均有明顯降低血液粘度的作用。

本研究報道不良反應 服藥期間兩組均有不良反應病例出現(xiàn),主要為惡心、燒心、腹脹、頭痛,治療組不良反應發(fā)生率為3.6%;對照組不良反應發(fā)生率為9.1%,但均未影響治療。
其他報道不良反應
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