編號
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1461
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總例數(shù)
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65例
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性別例數(shù)
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男51例,女14例
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治療組例數(shù)
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34例
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對照組例數(shù)
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31例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組:55.2±3.8歲;對照組:56.7±3.1歲
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疾病
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高膽固醇血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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血脂康膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字Z10950029
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生產(chǎn)廠家
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北大維信生物科技有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組口服血脂康膠囊1.2 g,qn,頓服,對照組每晚頓服辛伐他汀,10mg,連續(xù)4周。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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按照1993年7月衛(wèi)生部制訂的《調(diào)整血脂藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)高血脂的療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-Ch上升≥0.26 mmol·L-1。有效:TC下降10% ~19% ,TG下降20% ~39% ,HDL-Ch上升0. 10~0.25mmol·L-1。 無效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化:TC或TG上升≥1O%,HDL-Ch下降≥1.04 mmol·L-1 。
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治療效果及臨床指征比較
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治療4周末.血脂康膠囊和辛伐
他汀降低億的總有效率分別為79.4%,74 2% ,升高
HDL-Ch的總有效率分別為23.5% ,19.4% ,經(jīng)X\ \{2\}
檢驗,差異無顯著性(P>0.05),血脂康降低TG有效率
達(dá)35 2%,明顯高于對照組(P<0.01)
如表l所示,治療4周末兩組用藥前后血脂參數(shù)TC、LDL-Ch
差異均有極顯著性(P<0.01)、HDL-Ch均差異有顯著性
P<0. 05),但兩組降低TC、LDL-Ch及升高HDL-Ch的作用差
異無顯著性(P>0.05),治療組降低TG作用優(yōu)于對照組(P <0.01)
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本研究報道不良反應(yīng)
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兩組均有l(wèi)例出現(xiàn)胃部不適,可耐受,未終止治療。
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其他報道不良反應(yīng)
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