編號
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1460
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總例數(shù)
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44例
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性別例數(shù)
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男25例,女19例
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治療組例數(shù)
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22例
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對照組例數(shù)
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22例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組:52±14歲;對照組:55±15歲
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疾病
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原發(fā)性高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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血脂康膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字Z10950029
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生產(chǎn)廠家
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北大維信生物科技有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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分別給予血脂康膠囊4粒/d,早晚各po 2粒及美百樂鎮(zhèn)供10 mg/d,晚餐后頓服,療程均為12周。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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參照衛(wèi)生部1988年公布的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定。
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治療效果及臨床指征比較
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兩組患者用藥前臨床基本特征是相似的,
其男女比例分別為12/10及13/9;年齡為52±
14歲與55±15歲;血脂TC(6.81±0.54、6.74
±0. 56)、TG(2.87±1.34、2.42±1.51)、HDL-
C(1.14±0.22、1 27±0.26)、ApoA-I(1. 28±
0.20、1.35±0.13)、ApoB(1.03±0. 14、1.11±
0.19)均無統(tǒng)計學(xué)差異。
與治療前比較,服藥4,12周末血脂康組及
美百樂鎮(zhèn)組血TC、LDL-C、Ar比值都有顯著降
低(P<0.01或0.001),但血脂康還能明顯降
低TG水平,輕度升高HDL-C水平。在12周
末,血脂康組TC、LDL-C、Ar下降幅度較4周
末更明顯(P<0.05),同美百樂鎮(zhèn)組比較.兩
者存在明顯差異,血脂康降脂作用明顯優(yōu)于美百樂鎮(zhèn)
如表2所示,服藥4,l2周后血脂康組和美
百樂鎮(zhèn)組血ApoB水平及ApoA—I/ApoB比值
均較服藥前明顯降低,l2周后血脂康組血
ApoB及ApoA-I/ApoB比值降低幅度較美百
樂鎮(zhèn)更顯著。
服藥4周及l(fā)2周后,血脂康組和美百樂鎮(zhèn)
組改善TC、Ar比值的總有效率比較,兩組間均
無明顯差異。血脂康降低TG、升高HDL-C水
平總有效率高于美百樂鎮(zhèn),但無統(tǒng)計學(xué)差異。
血脂康個體調(diào)脂療效與美百樂鎮(zhèn)相似,見表3。
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本研究報道不良反應(yīng)
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對照組有1倒患者出現(xiàn)一過性ALT、CPK升高,另有2倒患者出現(xiàn)食欲下降。治療組有l(wèi)例患者出現(xiàn)胃痛。所有出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者均能耐受.順利完成療程。
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其他報道不良反應(yīng)
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