| 編號 | 1194 |
| 總例數(shù) | 160例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 105例 |
| 對照組例數(shù) | 55例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 原發(fā)性高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 吉非貝齊膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 美國華納有限公司派德藥廠 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 驗證組服用國產(chǎn)吉非羅齊，對照組服用進口吉非羅齊，用量均為600mg一日兩次。連服三月為一療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 顯效t達到以下任一者：Tc↓≥2O%，Tc↓≥40%，HDL-c↑O.26mmol/L，Tc-HDL/HDL-c↓≥2O%。有效：Tc↓10～20%，TG↓20～<4O%，HDL-c↑0.1～O.26mmol/L，Tc-HDL-c/HDL-c↓10～<20%。無效；未達以上有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化：達以下任一者。Tc↑≥10%，Tc↑≥l0%，HDL-c↓≥0.1mmol/L，Tc-HDL-c，HDL↑≥l0%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 以胃腸道癥狀為主。主訴上腹部不適者驗證組及對照組分別發(fā)生15例(14.3%)和12例(21.8%)，其次為一過性谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度升高，驗證組9例(8.6%)，對照組4例(7.4%)。此外，驗證組治療期間出現(xiàn)蛋自尿1例，而腎功能正常；乏力1例，對照組有1例出現(xiàn)視物模糊，停藥后數(shù)目痖狀消失繼續(xù)用藥未再發(fā)生。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
