編號
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1440
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總例數(shù)
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76例
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性別例數(shù)
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男42例,女34例
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治療組例數(shù)
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41例
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對照組例數(shù)
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35例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組:60±8歲;對照組:60±6歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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氟伐他汀鈉膠囊
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藥品商品名稱
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來適可
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藥品英文名稱
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Fluvastatin Sodium Capsules
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準文號
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生產(chǎn)廠家
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瑞士諾華制藥公司
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分類
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化學藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組服用氟伐他汀膠囊20~40 mg;po;qn。對照組服用普伐他汀10 mg;po;qn。2組均治療4 wk。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標準
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按衛(wèi)生部1988年頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導原則的暫行標準進行評定。顯效:TC下降≥2O%或TG下降≥4O%,或HDL-C上升≥0.26 mmol。有效:TC下降lO%~<2O%,或TG下降2O%~<40%,或HDL-C上升>0. 104~<0.26 mmol·L 。無效:TC下降或上升
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治療效果及臨床指征比較
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治療前后比較,2組的
TC.TG,LDI-C及HDL-C差異有非常顯著意義(P
<0.01);2組間治療后差值比較,TC,TG,LDL-C
及HDL-C的變化差異均無顯著意義(P>0.05)。
見表1。
治療4 wk后,治療組降低TC的總有效率92%.
高于對照組的70% ,2組降TC療效比較,
經(jīng)Ridit分析,差異有顯
著意義P<0.05;降低TG及升高HDL-C的總有效
率治療組分別為61%和61%,對照組為
73%及69% ,2組降低TG,升高HDL.C療效比
較,經(jīng)l~idit分析,差異無顯著意義(P>0.05)。見
表2。
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本研究報道不良反應
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治療組出現(xiàn)6側(cè)胃部不適;2例晨起口干;對照組出現(xiàn)胃部不適3例.口干3例;頭暈2倒。2組不良反應均輕微能耐受;不影響繼續(xù)服藥;治療后2組的肝功能;血糖均未見明顯變化。不良反應發(fā)生率治療組20%;對照20%;經(jīng)檢驗;差異無顯著意義(P>0.05)。
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其他報道不良反應
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