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編號(hào)
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1909
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男34例，女26例
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治療組例數(shù)
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30例
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對(duì)照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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治療組：42～76歲；對(duì)照組：38～79歲
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平均年齡
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治療組：60±7歲；對(duì)照組：55±8歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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脂必妥片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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350mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025688
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生產(chǎn)廠家
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中國(guó)科學(xué)院成都地奧利制藥公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組：采用脂必妥片，po，qd，連續(xù)4wk；對(duì)照組：洛伐他汀給1片(20mg/片)po，qd，連續(xù)4wk，藥物由麗珠制藥廠生產(chǎn)[批準(zhǔn)文號(hào)(96)衛(wèi)藥準(zhǔn)字X-22號(hào)]治療期間保持正常飲食不變。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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療效判定標(biāo)準(zhǔn)：(1)顯效：達(dá)以下任何1項(xiàng)者，TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-ch上升≥0.26mmol/L；AI下降≥20%。(2)有效：TC下降10～19%：TG下降20～39%；HDL-ch升高>0.104mmol/L～0.25mmol/L。A1下降10～19%。(3)無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。(4)惡化：達(dá)以下任一項(xiàng)者，TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDL-ch下降≥0.104mmoL/L；AI增高≥10%。
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治療效果及臨床指征比較
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兩組治療前后血脂水平的改變，治療前2組病人血脂水平無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，2組治療后4wk，TC，TG及AI的降低，HDL-ch的升高均較治療前有顯著改變(P<0.05或P<0.01)。但組間比較無(wú)差異(P>0.05)見(jiàn)附表。
兩組調(diào)脂療效：治療組用藥后降TC、TG、AI升HDL-ch的總有效率分別為77％，63％，75％，64％。對(duì)照組分別為79％，60％，73％，65％。兩組間比較無(wú)顯著差異，顯示兩組療效相近。
兩組調(diào)脂療效(例次)比較：TC組：脂必妥：26例，顯效14例,有效6例，無(wú)效4例，惡化2例，總有效20例(77％)；洛伐他汀：29例，顯效16例，有效7例，無(wú)效5例，惡化1例，總有效23例(79％)。TG組：脂必妥：24例，顯效10例，有效5例，無(wú)效6例，惡化3例，總有效15例(63％)；洛伐他汀：28例，顯效11例，有效6例，無(wú)效8例，惡化3例，總有效17例（60％)。HDL-ch組：脂必妥：28例，顯效8例，有效10例,無(wú)效6例，惡化4例，總有效18例(64％)；洛伐他�。�26例，顯效9例，有效8例，無(wú)效7例，惡化2例，總有效l7例(65％)。AI組：脂必妥：25例，顯效14例，有效7例，無(wú)效6例，惡化1例，總有效21例(75％)；洛伐他�。�24例，顯效13例，有效6例，無(wú)效4例，惡化1例，總有效19例(73％)。脂必妥與洛伐他汀組經(jīng)Ridit分析： P>0.05。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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兩組袷療前及治療后4wk血糖、BUN、Cr，血尿便常規(guī)等均無(wú)明顯改變。治療組胃腸不適2例，食飲減退2例，對(duì)照組腹部不適3例，ALT輕度升高1例[(59U/L，正常5～35U/L)]為一過(guò)性，皮疹一例，均自然恢復(fù)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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