| 編號 | 2012 |
| 總例數(shù) | 53例 |
| 性別例數(shù) | 男32例，女21例 |
| 治療組例數(shù) | 32例 |
| 對照組例數(shù) | 21例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：53～76歲；對照組：56～73歲 |
| 平均年齡 | 治療組：66.63歲；對照組：65.12歲 |
| 疾病 | 冠心病伴穩(wěn)定型心絞痛 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 單硝酸異山梨酯緩釋膠囊 |
| 藥品商品名稱 | 長效異樂定 |
| 藥品英文名稱 | Isosorbide Mononitrate Sustained Release Capsules |
| 劑型 | 緩釋膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 所有入選病例觀察期前2wk逐漸停用其他硝酸鹽類藥物，維持口服腸溶阿斯匹林片100mg，qd。合并高血壓者聯(lián)用轉換酶抑制劑。心絞痛發(fā)作時以舌下含服硝酸甘油緩解癥狀。觀察期間：治療組用5-單硝酸異山梨醇酯(IS-5-MN)控釋膠囊(異樂定長效)50mg，qd，清晨口服，30d為1個療程。對照組用消心痛片10mg，tid，30d為1個療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | ①顯效：同等條件或勞累強度不引起心絞痛發(fā)作或發(fā)作次數(shù)減少80%以上；硝酸甘油消耗量減少80%以上；靜息時心電圖恢復到正常或大致正常。②有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量減少50% ～80%；靜息時心電圖壓低的ST段回升lmV以上但未達正常，或倒置的T波變淺達50%以上或T波由平坦轉為直立。③無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量減少不到50%；心電圖ST段、T波變化達不到上述標準或無變化。④加重：心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度、及持續(xù)時間增加，硝酸甘油消耗量增加；心電圖ST段、T波變化加重。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
5-單硝酸異山梨醇酯控釋膠囊能減少AP的發(fā)作次數(shù)及減輕其發(fā)作程度，總有效率為90．63％ ，與對照組比較差異有顯著性。治療后硝酸甘油消耗量明顯減少，與治療前及對照組治療后比較差異極顯著。兩組對心絞痛療效及硝酸甘油消耗量的比較，見表1。
 5-單硝酸異山梨醇酯控釋膠囊能改善心電圖缺血性ST-T的改變，總有效率為87．5％，與對照組比較差異有顯著性。兩組治療后心電圖療效比較，見表2。  |
| 本研究報道不良反應 | 治療組中3例在治療最初幾天出現(xiàn)輕微頭痛、頭暈，2例出現(xiàn)面紅。對照組中4例治療初期出現(xiàn)輕微頭痛、頭暈，2例出現(xiàn)面紅、心悸、惡心。 |
| 其他報道不良反應 |
