編號(hào)
|
2126
|
總例數(shù)
|
96例
|
性別例數(shù)
|
|
治療組例數(shù)
|
48例
|
對照組例數(shù)
|
48例
|
年齡區(qū)間
|
40~73歲
|
平均年齡
|
47.6±11.2歲
|
疾病
|
充血性心力衰伴室性心律失常
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
鹽酸胺碘酮片
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
Amiodarone Hydrochloride Tablets
|
劑型
|
片劑
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
生產(chǎn)廠家
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
B組抗CHF治療,A組在B組基礎(chǔ)上加用胺碘酮片0.2g、3次/d1周,0.2g、2次/d1周,0.1~0.2g/d至觀察終點(diǎn)。住院期間兩組患者發(fā)生影響血流動(dòng)力學(xué)改變的VT或心室顫動(dòng)均給予電除顫,兩組患者平均住院時(shí)間22d,隨訪時(shí)間(621±123)d。在服用胺碘酮期間地高辛用量為0.125~O.25mg/d。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
24h動(dòng)態(tài)心電圖檢測(ESVEN標(biāo)準(zhǔn))室性期前收縮減少≥75%以上、成對室性期前收縮減少≥8O%、短陣VT消失≥90%,l5次以上的VT及運(yùn)動(dòng)時(shí)<5次的VT消失為有效。
|
治療效果及臨床指征比較
|
住院期間及隨訪24個(gè)月后,兩組治療后左室射血分?jǐn)?shù)均有所增加,A組與B組比較差異有極顯著性(P猝死率,A組4.2%(2/48),B組14.6%(7/48),兩組相比差異有顯著性(P心力衰竭病死率,A組8.3%(4/48),B組l6.7%(8/48),兩組相比差異也有顯著性(P緩慢性心律失常1例,未見肺毒性作用及神經(jīng)、皮膚、眼角膜等毒副作用,未見QTc異常及尖端扭轉(zhuǎn)性VT等室性心律失常心生。
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|