| 編號(hào) | 2521 |
| 總例數(shù) | 110例 |
| 性別例數(shù) | 男71例，女39例 |
| 治療組例數(shù) | 56例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 54例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：6l±2歲；對(duì)照組：62±3歲 |
| 疾病 | 腦動(dòng)脈硬化癥 |
| 并發(fā)癥 | 治療組：高血壓病32例，冠心病l8例，高脂血癥20例，腦梗死l7例，腦出血后遺癥l5例，腦萎縮5例；對(duì)照組：高血壓病34例，冠心病l5例，高脂血癥22例，腦梗死l8例，腦出血后遺癥l3例，腦萎縮3例。 |
| 藥品通用名稱(chēng) | 天麻首烏片 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字Z43020206 |
| 生產(chǎn)廠家 | 湖南國(guó)華制藥有限公司 |
| 分類(lèi) | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組以天麻首烏片(由天麻、首烏、白芷、熟地、川芎、白芍、當(dāng)歸、丹參、旱蓮草、女貞子等中藥組成)口服，6片/次，3次/天。對(duì)照組以鹽酸氟桂利嗪膠囊10mg，每晚睡前1次頓服。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | (1)證的療效標(biāo)準(zhǔn)。臨床控制：治療后主癥積分較治療前減少91%以上；顯效：治療后主癥積分較治療前減少70%～90%；有效：治療后主癥積分較治療前減少36%～69%；無(wú)效：治療后主癥積分較治療前減少≤35%。(2)病的療效標(biāo)準(zhǔn)。參照衛(wèi)生部《中藥新藥治療腦動(dòng)脈硬化癥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定。基本恢復(fù)：臨床癥狀全部消失，生活質(zhì)量維持，主要檢查指標(biāo)復(fù)查結(jié)果正常；顯效：大部分癥狀消失，生活質(zhì)量基本維持，主要檢查指標(biāo)復(fù)查基本正常：有效：各種癥狀和陽(yáng)性體征與治療前比較有好轉(zhuǎn)，主要檢查指標(biāo)復(fù)查有改善；無(wú)效：和治療前比較各方面均無(wú)進(jìn)步。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
