| 編號(hào) | 1410 |
| 總例數(shù) | 50例 |
| 性別例數(shù) | 男36例，女14例 |
| 治療組例數(shù) | 26例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 24例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：56～69；對(duì)照組：55～68歲 |
| 平均年齡 | 治療組：57.1±5.2歲；對(duì)照組：56.0±5.5歲 |
| 疾病 | 不穩(wěn)定型心絞痛 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 鹽酸曲美他嗪片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Trimetazidine Dihydrochloride Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字J20030132；BH20030554 |
| 生產(chǎn)廠家 | 法國(guó)施維雅藥廠 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 常規(guī)治療組常規(guī)應(yīng)用阿司匹林，β-阻滯劑，硝酸酯類藥物和鈣拈抗劑，可使用抗凝降脂等藥物。曲美他嗪組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加用曲美他嗪20 mg，3次/d，口服，連用12周。在此期間兩組均不允許使用干擾ST段的藥物，如胺碘酮，單胺氧化酶抑制劑，嗎多明和潘生丁等。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
見(jiàn)表1。治療前曲美他嗪組和常規(guī)治療組的心絞痛發(fā)作次數(shù)，舌下含服硝酸甘油用量，運(yùn)動(dòng)時(shí)間、運(yùn)動(dòng)總作功、運(yùn)動(dòng)至ST下移0.1 mV的時(shí)間等方面均元顯著差異(P>0．05)。治療第12周試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，同常規(guī)治療組相比，曲美他嗪組每周心絞痛發(fā)作次數(shù)減少56%，每周舌下合服硝酸甘油用量減少58％(P<0．01)實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)曲美他嗪組僅有2例仍有心絞痛發(fā)作，常規(guī)治療組卻有10例仍有心絞痛發(fā)作，兩組有顯著性差異(P 12周試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，同常規(guī)組相比，曲美他嗪組運(yùn)動(dòng)總時(shí)間延長(zhǎng)2O%，運(yùn)動(dòng)總作功增加24%，運(yùn)動(dòng)至ST段下移1 mm的時(shí)間延長(zhǎng)23%(P<0．01)。但兩組在靜息和運(yùn)動(dòng)高峰時(shí)的心率，收縮壓和二項(xiàng)乘積均無(wú)顯著性差異(P>O．05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 曲美他嗪組心悸1例，頭痛1例，上腹不適1例，均無(wú)需停藥。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
