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30/70混合重組人胰島素

編號(hào) 82
總例數(shù) 90例
性別例數(shù) 男58例,女32例
治療組例數(shù) 90例
對(duì)照組例數(shù) 0例
年齡區(qū)間
平均年齡 (48±5.6)歲
疾病 2型糖尿病
并發(fā)癥 合并糖尿病神經(jīng)病變20例,糖尿病腎病12例,糖尿病酮癥68例,合并肝功能損害6例,合并糖尿病眼底病變12例。
藥品通用名稱(chēng) 30/70混合重組人胰島素
藥品商品名稱(chēng) 甘舒霖30R
藥品英文名稱(chēng) 30/70 Mixture Recombinant Human Insulin
劑型 注射劑
規(guī)格
批準(zhǔn)文號(hào)
生產(chǎn)廠家 吉林通化東寶藥業(yè)股份有限公司
分類(lèi) 生物制品
用藥目的 治療
用法用量 隨機(jī)分成兩組,A組用甘舒霖30/70,B組用諾和靈30R,早晚餐前30分鐘皮下注射,聯(lián)合應(yīng)用阿卡波糖(拜唐蘋(píng)或卡博平),監(jiān)測(cè)血糖(空腹及三餐餐后),調(diào)整胰島素劑量,總療程為3個(gè)月,療程結(jié)束復(fù)查FBG、2hBG、HbAlc、腰圍、體重、計(jì)算體重指數(shù),并記錄低血糖發(fā)生次數(shù)和胰島素用量,兩組治療前年齡、體重、血糖均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
治療效果及臨床指征比較 (1)兩組降糖效果比較(見(jiàn)表1)

,從上表看出,兩組治療后FBG、2hBG、HbA1C的差值經(jīng)統(tǒng)計(jì),P>0.05,說(shuō)明A組和B組的治療效果無(wú)差異。(2)兩組治療后BMI、腰圍均有所上升,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),胰島素用量比治療初期減少(表2)

本研究報(bào)道不良反應(yīng) 低血糖發(fā)生次數(shù)為A組8人次,B組9人次。且大多數(shù)為中餐前發(fā)生,過(guò)敏反應(yīng)A組5人次(均為皮下硬結(jié),可耐受),B組3人次,但有1例發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(全身起水皰)而停用。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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