編號 | 1477 |
總例數(shù) | 67例 |
性別例數(shù) | 男31例,女36例 |
治療組例數(shù) | 32例 |
對照組例數(shù) | 35例 |
年齡區(qū)間 | 35~70歲 |
平均年齡 | |
疾病 | 2型糖尿病 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 吡格列酮 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Pioglitazon |
劑型 | |
規(guī)格 | |
批準文號 | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類 | 化學藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 隨機分為艾汀觀察組(A組)和安慰劑對照組(B組),A組32,B組35例。每天早餐前15分鐘口服1次艾汀或安慰劑,持續(xù)使用12 W。原降血糖藥物品種及劑量不變。于第8和12 W末隨訪。監(jiān)測空腹及餐后2h血糖(FBG和PBG),糖化血紅蛋白(HbAlc),甘油三脂(TG),膽固醇(TC),高密度脂蛋白膽固醇(HDL- Ch),低密度脂蛋白膽固醇(LDL- Ch)及肝、腎功能和心電圖情況等。并進行BMI 、BP等體檢。血脂檢測采用自動生化儀。血糖指標測定用:葡萄糖氧化酶法。HhAIc用:微柱層析法。治療期間根據(jù) |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標準 | 參照中華人民共和國衛(wèi)生部《新藥臨床研究指導原則》中降糖藥物療效評定標準。顯效:FBG降至7.2mmol/L或降低30%,PBG降至8.25 mmol/L或降低30%,臨床癥狀消失或明顯減輕;有效:FBG降至8.25 mmol/L或降低10% ~29%,PBG降至9.90mmol/L或降低10% ~29% ,臨床癥狀明顯改善;無效:FBG和PBG無變化或降低10%以下,臨床癥狀改善不明顯或無改善。 |
治療效果及臨床指征比較 | 鏈接圖片\吡格列酮對2型糖尿病患者糖和脂質(zhì)代謝的影響.doc |
本研究報道不良反應 | 常見的不良反應為肝功能異常、低血糖、血紅蛋白降低、頭暈頭痛。多數(shù)不良反應為輕至中度,且多為一過性。無患者與藥物相關的不良反應而退出觀察。 |
其他報道不良反應 |