| 編號 | 1457 |
| 總例數(shù) | 4O例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 那格列奈組20例 |
| 對照組例數(shù) | 安慰劑組20例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 葡萄糖耐量減低 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 那格列奈 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Nateglinide |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 30mg |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 那格列奈：華夏藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 |
入選4O例為2005年1月～2006年3月廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬佛山中醫(yī)院診治病例，38例完成試驗，其中那格列奈組19例(男7例，女12例)，安慰劑組19例(男8例，女l1例)，那格列奈組因連續(xù)低血糖剔除1例，安慰劑組因血糖升高剔除1例。兩組性別、年齡、治療前體重、體重指數(shù)(BMI)、血糖及HbAlc差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)(表1) 。清晨空腹采靜脈血測FPG、糖化血紅蛋白(HbAlc)后，進(jìn)食標(biāo)準(zhǔn)100g饅頭餐，測定餐后2小時靜脈血漿血糖 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 治療期間，那格列奈每餐前最大劑量90mg，最小劑量30mg，每餐前最終平均劑量為64.5mg，共7例最終使用90mg劑量，使用60mg劑量的9例，使用30mg劑量的4例。本研究中有4例發(fā)生低血糖事件，那格列奈組3例(15%)均為餐后低血糖[60mgl例(11.1%)，血糖3.1mmol/L，進(jìn)食10分鐘后恢復(fù)；90mg2例(28.6%)，1例血糖2.9mmol/L，進(jìn)食10分鐘后恢復(fù)，減量后未再發(fā)生，另1例血糖2.8mmol/L，進(jìn)食20分鐘后恢復(fù)，減量后再次發(fā)生低血糖3.1mmol/L，退出]；安慰劑組 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 有4例發(fā)生低血糖事件。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
