| 編號 | 1164 |
| 總例數(shù) | 52例 |
| 性別例數(shù) | 羅格列酮組：男16例，女11例；對照組：男15例，女10例 |
| 治療組例數(shù) | 27例 |
| 對照組例數(shù) | 25例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 羅格列酮組：58.4±9.1歲；對照組：57.1±8.3歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 二甲雙胍 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 羅格列酮組：原口服藥及胰島素優(yōu)泌淋N劑量不變，服用馬來酸羅格列酮片4mg，每日1次，如果FPG及餐后血糖下降明顯或出現(xiàn)低血糖，則減少胰島素用量；對照組：服用SU和二甲雙胍劑量不變，中效胰島素劑量在原來基礎(chǔ)上繼續(xù)增加約20%～30% ，胰島素劑型及注射次數(shù)未作更改，觀察12周。 |
| 聯(lián)合用藥 | 磺脲類、胰島素 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1、治療前后FPG、2hPG、HbA1c的變化：見表2。表2所示羅格列酮組FPG、2hPG在4、8、12周較治療前均有明顯下降(P<0.01)，可見應(yīng)用羅格列酮后，隨著時間的延長，F(xiàn)PG、餐后血糖均呈逐漸下降的趨勢。而對照組FPG、2hPG在4、8、12周較治療前也有明顯下降(P <0.01)，但從表2的數(shù)據(jù)可看出加大胰島素劑量后，血糖下降的幅度并不大，較前僅有輕度下降。兩組治療12周后，羅格列酮組FPG、2hPG、HbA1c 比對照組下降更明顯(P<0.01)，可見加用馬來酸羅格列酮片后具有明顯的降糖效 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 經(jīng)過3個月的治療，羅格列酮組未見肝功能損害等不良反應(yīng)，有1例出現(xiàn)輕至中度踝部水腫，未見有明顯胃腸道反應(yīng)，出現(xiàn)低血糖事件6例次，對照組有1例出現(xiàn)輕度踝部水腫，出現(xiàn)低血糖5例次，均為輕中度低血糖，兩組間差異有顯著性(P<0.05)，羅格列酮組出現(xiàn)低血糖發(fā)生率高于對照組，但羅格列酮組低血糖可通過定時檢查血糖情況，減少胰島素用量來避免。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
