| 編號(hào) | 1071 |
| 總例數(shù) | 140例 |
| 性別例數(shù) | 對(duì)照組：男36例，女35例；試驗(yàn)組：男35例，女34例 |
| 治療組例數(shù) | 69例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 71例 |
| 年齡區(qū)間 | 30～70歲 |
| 平均年齡 | 對(duì)照組：53.31±8.17歲；試驗(yàn)組：56.38±8.43歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 二甲雙胍 |
| 藥品商品名稱 | 卜可 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 緩釋片 |
| 規(guī)格 | 每片0.5g |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H2004198 |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 入選后，均予二甲雙胍片500mg，每日3次，清洗2周。2周后，將150例2型糖尿病患者隨機(jī)分為2組：對(duì)照組75例，口服普通片，每次500mg，每日3次；試驗(yàn)組75例，口服緩釋片，每次1500mg，每日1次。固定劑量，觀察12周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 2組的性別、年齡、體質(zhì)量指數(shù)、空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖、2小時(shí)內(nèi)血糖曲線下面積、總膽固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白，差別均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表1。符合方案數(shù)據(jù)集(TT)的平均年齡和第12周餐后2小時(shí)血糖，2組比較有顯著性差異(P<0.05)。體質(zhì)量指數(shù)、糖化血紅蛋白、空腹血糖、2小時(shí)內(nèi)血糖曲線下面積、總膽固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白，實(shí)驗(yàn)前后2組比較差異無(wú)顯著性意義(P>0.05)，見(jiàn)表1。對(duì)各組分別做配對(duì)t檢驗(yàn)，試驗(yàn)組在實(shí)驗(yàn)前后，體質(zhì)量指數(shù)和糖化血紅蛋白及餐后2小時(shí)血糖比較有顯著性差異( |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 對(duì)照組：有8例出現(xiàn)過(guò)胃腸道不適癥狀，繼續(xù)用藥后緩解，無(wú)病人出現(xiàn)頭暈的癥狀。試驗(yàn)組：有3例出現(xiàn)胃腸道不適癥狀，繼續(xù)用藥后緩解；但有3例出現(xiàn)頭暈癥狀。藥物不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)照組為11.3% 、試驗(yàn)組為8.7% ，2組組間比較無(wú)顯著性差異。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
