| 編號 | 1639 |
| 總例數(shù) | 108例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 57例 |
| 對照組例數(shù) | 51例 |
| 年齡區(qū)間 | 28～65歲 |
| 平均年齡 | (43±13)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 羅格列酮 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Rosiglitazone |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 用藥前詳細(xì)詢問病史及體檢，研究期間第4周、8周、12周各隨訪1次，測量血壓、脈率、身高、體重、FBG 2hPBG、肝功能、腎功能，觀察藥物的不良反應(yīng)。用藥前及用藥后12周末測空腹及早餐后2小時(100克饅頭餐)血漿葡萄糖，血清胰島素水平，計算HoMA-IR(FBG×F1NS/22.5)，胰島β細(xì)胞功能(20×Fins/FBG-3.5)膽固醇(TC)，甘油三酯(TG)，血尿常規(guī)及心電圖，糖化血紅蛋白，尿微量白蛋白。在原有治療不變的基礎(chǔ)上給予羅格列酮4mg，1次/每天。 |
| 聯(lián)合用藥 | 磺脲類合并雙胍類 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1. 觀察期間1O8例共有6例退出，脫落率5.56%。脫落原因：2例失訪，1例出國，2例不良反應(yīng)，1例順應(yīng)性差，拒絕抽血，1O2例計人統(tǒng)計。
2.用藥前后血糖、糖化血紅蛋白及胰島素水平的變化，用藥后從第4周起血糖逐漸下降，至12周下降幅度最大，與基礎(chǔ)值比較，差異有顯著性(P<0.01)，F(xiàn)BG平均下降3O%，2hPBG下降4O% ，HbAlc降低1.5%，HOMA-IR 降低約5O%，β細(xì)胞功能改善約53%，見表1. 3. 用藥前后血脂及體重、血壓的 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 1O2例T2DM 共有26例出現(xiàn)不同程度的不適癥狀，不良反應(yīng)發(fā)生率25.5%。1例初診T2DM 單用羅格列酮3周，出現(xiàn)乏力、食欲下降、惡心.ALT 升至100u/L，AST 52 u/L，停藥1O天后，癥狀消失，肝酶指標(biāo)恢復(fù)正常，退出試驗。1例應(yīng)用胰島素治療的T2DM 出現(xiàn)較為嚴(yán)重的浮腫、頭痛、失眠，停藥7d癥狀消失，退出試驗。聯(lián)合用藥的患者中有14例出現(xiàn)輕度低血糖，減少藥物劑量后癥狀消失。9例不同程度出現(xiàn)頭痛、浮腫、乏力，持續(xù)1～3周減輕、消失，未作特殊處理。治療后血尿常規(guī)、。腎功能、心電圖無明顯改變。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
