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布洛芬緩釋膠囊-布洛芬-高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 布洛芬緩釋膠囊-布洛芬-高效液相色譜法
方法名稱:
布洛芬緩釋膠囊-布洛芬-高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定布洛芬緩釋膠囊中布洛芬的含量。

本方法適用于布洛芬緩釋膠囊。
方法原理:
供試品經(jīng)甲醇溶解,加水稀釋至刻度,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長263nm處檢測布洛芬的峰面積,計(jì)算出其含量。
試劑:

1. 乙腈

2. 甲醇

3. 醋酸鈉緩沖液

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按布洛芬峰計(jì)算應(yīng)不低于1100。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相:醋酸鈉緩沖液 乙腈=40 60

2.2 檢測波長:263nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1.醋酸鈉緩沖液

取醋酸鈉6.13g,加水750mL,振搖使溶解,用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.5。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取布洛芬對(duì)照品0.1g,置200mL量瓶中,加甲醇100mL,振搖,加水稀釋至刻度,搖勻,即為對(duì)照品溶液。

3.供試品溶液的制備

取供試品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于布洛芬0.1g),置200mL量瓶中,加甲醇100mL,振搖30分鐘,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟:
分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長263nm處測定布洛芬(C13H18O2)的峰面積,計(jì)算出其含量。
參考文獻(xiàn):

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005版,一部,p.97。

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