注射用更昔洛韋－更昔洛韋－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定注射用更昔洛韋中更昔洛韋的含量。

本方法適用于注射用更昔洛韋。

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按更昔洛韋峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。

1.3 紫外吸收檢測器

2.色譜條件

2.1 流動相：甲醇 水=5 95

2.2 檢測波長：252nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對照品溶液的制備

精密稱取更昔洛韋約25mg，置25mL量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液1mL使溶解，加流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，加流動相定量稀釋制成每1mL中含更昔洛韋40µg的溶液，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

取供試品5支，加流動相溶解，混合并制成每1mL中含更昔洛韋40µg的溶液，，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.240。