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鹽酸土霉素的測定—高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 鹽酸土霉素的測定—高效液相色譜法
方法名稱:
鹽酸土霉素的測定—高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸土霉素(C22H24N2O9 ·HCl)的含量。

本方法適用于鹽酸土霉素。

方法原理:

供試品制成0.1mol/L鹽酸溶液,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長280nm處檢測鹽酸土霉素吸收值,計算出其含量。

試劑:

1. 0.05mol/L草酸銨溶液

2. 二甲基甲酰胺

3. 0.2mol/L磷酸二氫銨溶液(用磷酸調(diào)pH值至2.5±0.05)

4. 0.1mol/L鹽酸溶液

5. 0.01mol/L鹽酸溶液

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(pH值適應(yīng)范圍應(yīng)大于8.0),理論塔板數(shù)按土霉素峰計算不低于2500。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相:0.05mol/L草酸銨溶液 二甲基甲酰胺 0.2mol/L磷酸二氫銨溶液=75 20 5,用氨試液調(diào)節(jié)pH值至8.0±0.2。

2.2 檢測波長:280nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 稱取供試品

精密稱取本品25mg,置50mL量瓶中。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取25mg,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并制成每1mL含2.5mg的溶液,搖勻,即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加0.1mol/L鹽酸溶液5mL使溶解后,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10mL,置50mL量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長280nm處測定土霉素的吸收值,計算出其含量。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.462。

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