方法名稱:
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方法名稱: |
替硝唑葡萄糖注射液—替硝唑的測定—高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍: |
本方法采用高效液相色譜法測定替硝唑葡萄糖注射液中替硝唑(C8H13N3O4S)的含量。 本方法適用于替硝唑葡萄糖注射液。 |
方法原理: |
供試品制成流動相溶液,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長310nm處檢測替硝唑吸收值,計算出其含量。 |
試劑: |
1. 甲醇 2. 0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.5) |
儀器設(shè)備: |
1. 儀器 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按替硝唑峰計算不低于2000,替硝唑峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。 2. 色譜條件 |
試樣制備: |
1. 稱取供試品 精密量取本品適量。 2. 對照品溶液的制備 精密稱取替硝唑?qū)φ掌愤m量,加流動相定量稀釋制成每1mL中含有100μg的溶液,搖勻,即得。 3. 供試品溶液的制備 將供試品加流動相加流動相定量稀釋制成每1mL中含有100μg的溶液,搖勻,即得。 注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟: |
分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長310nm處測定替硝唑的吸收值,計算出其含量。 |
參考文獻: |
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.684。 |