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溴丙胺太林片—溴丙胺太林的測定—分光光度法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 溴丙胺太林片—溴丙胺太林的測定—分光光度法
方法名稱:
溴丙胺太林片—溴丙胺太林的測定—分光光度法
應用范圍:

本方法采用分光光度法測定溴丙胺太林片中溴丙胺太林(C23H30BrNO3)的含量。

本方法適用于溴丙胺太林片中溴丙胺太林的測定。

方法原理:

取本品適量,除去包衣后,研細,精密稱取適量(約相當于溴丙胺太林75mg),置垂熔玻璃漏斗中,用乙醚提取,濾過,殘渣用熱乙醇提取數(shù)次,放冷,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),在247nm波長處測定吸收度,按C23H30BrNO3的吸收系數(shù)(E1m)為121計算,即得。

試劑:

1. 蒸餾水

2. 乙醚

3. 乙醇

儀器設備:

可見分光光度計

試樣制備:

1. 供試品溶液的制備

取本品20片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于溴丙胺太林75mg),置垂熔玻璃漏斗中,用乙醚提取4次,每次10mL,濾過,合并乙醚液,供檢查占噸酸用。殘渣用熱乙醇提取數(shù)次,每次10mL,濾入100mL量瓶中,放冷,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5mL,置另一100mL量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

注:“水分測定”用烘干法。取供試品2-5g,平鋪于干燥至恒重的扁形稱量瓶中,厚度不超過5mm,疏松樣品不超過10mm,精密稱定,打開瓶蓋在100-105℃干燥5小時,將瓶蓋蓋好,移至干燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度干燥1小時,冷卻,稱重,至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據(jù)減失的重量,計算供試品中含有水分的百分數(shù)。

操作步驟:

供試品的測定

取供試品溶液適量,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),在247nm波長處測定吸收度。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.819。

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