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熊去氧膽酸片—熊去氧膽酸的測定—中和滴定法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 熊去氧膽酸片—熊去氧膽酸的測定—中和滴定法
方法名稱:
熊去氧膽酸片—熊去氧膽酸的測定—中和滴定法
應(yīng)用范圍:

本方法采用中和滴定法測定熊去氧膽酸片中熊去氧膽酸(C24H40O4)的含量。

本方法適用于熊去氧膽酸片中熊去氧膽酸的測定。

方法原理:

取供試品研細,稱取適量,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)溶解后,加新沸過的冷水,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加新沸過的冷水100mL,繼續(xù)滴定至終點,每1mL氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于39.26mg的C24H40O4,計算,即得。

試劑:

1. 水(新沸放置至室溫)

2. 中性乙醇

3. 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)

4. 酚酞指示液

5. 基準鄰苯二甲酸氫鉀

儀器設(shè)備:
試樣制備:

1. 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)

配制:取氫氧化鈉適量,加水振搖使溶解成飽和溶液,冷卻后,置聚乙烯塑料瓶中,靜置數(shù)日,澄清后備用。取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL,加新沸過的冷水使成1000mL,搖勻。

標定:取在105℃干燥至恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.6g,精密稱定,加新沸過的冷水50mL,振搖,使其盡量溶解,加酚酞指示液2滴,用本液滴定,在接近終點時,應(yīng)使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解,滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。

貯藏:置聚乙烯塑料瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔內(nèi)各插入玻璃管1支,1管與鈉石灰管相連,1管供吸出本液使用。

2. 酚酞指示液

取酚酞1g,加乙醇100mL使溶解。

操作步驟:

取本品20片,精密稱定,研細,精密量取適量(約相當(dāng)于熊去氧膽酸0.5g),加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)40mL,振搖,使熊去氧膽酸溶解,加新沸過的冷水20mL,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加新沸過的冷水100mL,繼續(xù)滴定至終點,每1mL氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于39.26mg的C24H40O4。

注1:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

注2:“水分測定”用烘干法,取供試品2~5g,平鋪于干燥至恒重的扁形稱瓶中,厚度不超過5mm,疏松供試品不超過10mm,精密稱取,打開瓶蓋在100~105℃干燥5小時,將瓶蓋蓋好,移置干燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度干燥1小時,冷卻,稱重,至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據(jù)減失的重量,計算供試品中含水量(%)。

參考文獻:
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.832
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